건강한 지원자에서 레티노이드 QLT091001의 안전성 및 내약성
2009년 3월 27일 업데이트: QLT Inc.
건강한 지원자에서 레티노이드 QLT091001의 7일 반복 투여의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 1a상, 반복 투여 증량 연구
건강한 지원자 피험자는 안전 관찰을 위해 레티노이드 QLT091001을 7일 동안 1일 1회 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECG가 정상 범위 이내이고 혈압과 안정시 심박수가 정상인 건강한 피험자
제외 기준:
- 스크리닝 시 임상적으로 중요한 비정상 신체 소견이 있는 피험자.
- 실험 요법 연구에 적극적으로 참여하고 있거나 기준선으로부터 60일 이내에 실험 요법을 받은 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 실험실 테스트, ECG, 바이탈 사인, 색각 및 시력
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Victor Lao, MD
- 연구 책임자: Andrew Strong, Ph.D., QLT Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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