- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00765427
Bezpieczeństwo i tolerancja retinoidu QLT091001 u zdrowych ochotników
27 marca 2009 zaktualizowane przez: QLT Inc.
Faza 1a, badanie eskalacji powtarzanej dawki w celu zbadania bezpieczeństwa i tolerancji 7-dniowej powtarzanej dawki retinoidu QLT091001 u zdrowych ochotników
Zdrowi ochotnicy będą otrzymywać retinoid QLT091001 raz dziennie przez 7 dni w celu obserwacji bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy z EKG w granicach normy oraz prawidłowym ciśnieniem krwi i tętnem spoczynkowym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których podczas badania przesiewowego stwierdzono jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości fizyczne.
- Pacjenci, którzy aktywnie uczestniczą w badaniu dotyczącym terapii eksperymentalnej lub otrzymali terapię eksperymentalną w ciągu 60 dni od punktu początkowego.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kliniczne testy laboratoryjne, EKG, parametry życiowe, widzenie kolorów i ostrość wzroku
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Lao, MD
- Dyrektor Studium: Andrew Strong, Ph.D., QLT Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RET HV 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Ludzcy Wolontariusze
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na QLT091001
-
QLT Inc.ZakończonyBarwnikowe zapalenie siatkówki (RP)Kanada, Irlandia
-
QLT Inc.ZakończonyLCA (wrodzona ślepota Lebera) | RP (zwyrodnienie barwnikowe siatkówki)Stany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
QLT Inc.ZakończonyUpośledzona adaptacja do ciemnościStany Zjednoczone
-
QLT Inc.ZakończonyLCA (wrodzona ślepota Lebera) | RP (zwyrodnienie barwnikowe siatkówki)Kanada, Stany Zjednoczone, Niemcy, Holandia, Zjednoczone Królestwo