Randomized Controlled Trial of Tailored Interactive Multimedia to Reduce Colorectal Cancer Screening Disparities
2015년 12월 2일 업데이트: Anthony F. Jerant, University of California, Davis
The study investigators have developed an interactive multimedia computer program that provides personally tailored education about colorectal cancer screening in the user's preferred language (English or Spanish).
In this study, the investigators will examine whether use of the computer program increases the number of Hispanic patients who receive colorectal cancer screening and lessens or eliminates the glaring disparity in screening between Hispanics and non-Hispanic whites.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- Background: Interactive multimedia computer programs (IMCPs) show promise as a way of delivering personally tailored (PT) information to enhance cognitive mediators of health behavior and improve patient outcomes. However, it is unclear whether PT IMCPs can be deployed in primary care offices to increase cancer screening uptake and eliminate ethnic disparities in uptake by providing PT information in each user's preferred language.
- Aims/Hypotheses: We will compare changes in colorectal cancer (CRC) screening cognitive mediators (self-efficacy, perceived barriers, and readiness) and uptake resulting from an IMCP - PT to enhance the key cognitive mediators and targeted to patients' self-identified ethnicity - with changes resulting from a non-tailored "electronic leaflet" control IMCP. The experimental and control IMCPs will each be offered in English and Spanish versions. We hypothesize that, compared with the appropriate control condition (English, Spanish, or both combined): (1) the English version of the PT IMCP will enhance the cognitive mediators of CRC screening behavior for English-speaking Hispanics and non-Hispanics; (2) there will be similarly favorable changes in these mediators for Hispanics using the Spanish version of the PT IMCP; (3) deployment of the PT IMCP will provide evidence of elimination of disparities in CRC screening between Hispanic and non-Hispanic subjects via its relative impact on the cognitive mediators in these groups; and (4) the PT IMCP (English and Spanish combined) will increase CRC screening uptake in Hispanics and non-Hispanics (considered separately) via changes in the cognitive mediators.
- Methods: Randomized controlled trial of 2 groups, comparing a PT (to the cognitive mediators) CRC screening IMCP offered in both English and Spanish versions and deployed before a primary care office visit with a non-tailored "electronic leaflet" CRC screening IMCP (control) also offered in both English and Spanish. Screening methods targeted will be fecal occult blood testing, flexible sigmoidoscopy, and colonoscopy. Primary outcomes will be CRC screening uptake, self-efficacy, perceived barriers, and readiness.
- Implications: Our findings will determine whether an IMCP that is PT to cognitive mediators of screening behavior and deployed in primary care offices prior to previously scheduled visits can activate patients of various ethnicities to undergo CRC screening. They may also suggest a promising, portable method of reducing disparities in CRC (and other) screening uptake between Hispanic and non-Hispanic individuals.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis Health System
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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New York
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New York City, New York, 미국, 10031
- Sophie Davis School of Biomedical Education, City University of New York,
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Receive primary care at one of the participating outpatient study offices
- Age at or above 50 years
- Able to read and speak English and/or Spanish
- Adequate vision, hearing, and hand function to use an IMCP running on a laptop computer via a touch screen interface
- Have an active telephone
- Not up to date for CRC screening. Up to date status will be defined as having completed CRC screening via: fecal occult blood test within 2 years; flexible sigmoidoscopy within 5 years; or colonoscopy within 10 years, consistent with national practice guidelines and standards.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand the consent form or the telephone screening questionnaire due to cognitive impairment
- Unable to provide informed consent due to serious acute illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Personally tailored computer program
The experimental computer program provides the user with information about colorectal cancer screening that is tailored to their self-efficacy, readiness, and perceived barriers to undergoing screening, in their preferred language (English or Spanish).
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The experimental computer program provides the user with information about colorectal cancer screening that is tailored to their self-efficacy, readiness, and perceived barriers to undergoing screening, in their preferred language (English or Spanish).
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활성 비교기: Non-tailored control computer program
This program provides non-tailored, generic information about colorectal cancer screening, in the user's preferred language (English or Spanish).
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This program provides users with non-tailored information about colorectal cancer screening, in their preferred language (English or Spanish).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Up to date colorectal cancer screening status
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Up to date colonoscopy screening status
기간: 1 year
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1 year
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Up to date fecal occult blood testing status
기간: 1 year
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1 year
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Colorectal cancer screening self-efficacy
기간: Immediately after computer program use
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Immediately after computer program use
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Perceived barriers to colorectal cancer screening
기간: Immediately after computer program use
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Immediately after computer program use
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Readiness to undergo colorectal cancer screening
기간: Immediately after computer program use
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Immediately after computer program use
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Jerant, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jerant A, Sohler N, Fiscella K, Franks B, Franks P. Tailored interactive multimedia computer programs to reduce health disparities: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2011 Nov;85(2):323-30. doi: 10.1016/j.pec.2010.11.012. Epub 2010 Dec 13.
- Sohler NL, Jerant A, Franks P. Socio-psychological factors in the Expanded Health Belief Model and subsequent colorectal cancer screening. Patient Educ Couns. 2015 Jul;98(7):901-7. doi: 10.1016/j.pec.2015.03.023. Epub 2015 Apr 8.
- Jerant A, Kravitz RL, Sohler N, Fiscella K, Romero RL, Parnes B, Tancredi DJ, Aguilar-Gaxiola S, Slee C, Dvorak S, Turner C, Hudnut A, Prieto F, Franks P. Sociopsychological tailoring to address colorectal cancer screening disparities: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2014 May-Jun;12(3):204-14. doi: 10.1370/afm.1623.
- Jerant A, Kravitz RL, Fiscella K, Sohler N, Romero RL, Parnes B, Aguilar-Gaxiola S, Turner C, Dvorak S, Franks P. Effects of tailored knowledge enhancement on colorectal cancer screening preference across ethnic and language groups. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):103-10. doi: 10.1016/j.pec.2012.08.017. Epub 2012 Sep 15.
- Jerant A, To P, Franks P. The effects of tailoring knowledge acquisition on colorectal cancer screening self-efficacy. J Health Commun. 2015;20(6):697-709. doi: 10.1080/10810730.2015.1018562. Epub 2015 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCI -1R01CA131386-01A1
- ARRA CA13138602S1 (기타 보조금/기금 번호: American Reinvestment and Recovery Act supplement)
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