Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomized Controlled Trial of Tailored Interactive Multimedia to Reduce Colorectal Cancer Screening Disparities

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Anthony F. Jerant, University of California, Davis
The study investigators have developed an interactive multimedia computer program that provides personally tailored education about colorectal cancer screening in the user's preferred language (English or Spanish). In this study, the investigators will examine whether use of the computer program increases the number of Hispanic patients who receive colorectal cancer screening and lessens or eliminates the glaring disparity in screening between Hispanics and non-Hispanic whites.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Background: Interactive multimedia computer programs (IMCPs) show promise as a way of delivering personally tailored (PT) information to enhance cognitive mediators of health behavior and improve patient outcomes. However, it is unclear whether PT IMCPs can be deployed in primary care offices to increase cancer screening uptake and eliminate ethnic disparities in uptake by providing PT information in each user's preferred language.
  • Aims/Hypotheses: We will compare changes in colorectal cancer (CRC) screening cognitive mediators (self-efficacy, perceived barriers, and readiness) and uptake resulting from an IMCP - PT to enhance the key cognitive mediators and targeted to patients' self-identified ethnicity - with changes resulting from a non-tailored "electronic leaflet" control IMCP. The experimental and control IMCPs will each be offered in English and Spanish versions. We hypothesize that, compared with the appropriate control condition (English, Spanish, or both combined): (1) the English version of the PT IMCP will enhance the cognitive mediators of CRC screening behavior for English-speaking Hispanics and non-Hispanics; (2) there will be similarly favorable changes in these mediators for Hispanics using the Spanish version of the PT IMCP; (3) deployment of the PT IMCP will provide evidence of elimination of disparities in CRC screening between Hispanic and non-Hispanic subjects via its relative impact on the cognitive mediators in these groups; and (4) the PT IMCP (English and Spanish combined) will increase CRC screening uptake in Hispanics and non-Hispanics (considered separately) via changes in the cognitive mediators.
  • Methods: Randomized controlled trial of 2 groups, comparing a PT (to the cognitive mediators) CRC screening IMCP offered in both English and Spanish versions and deployed before a primary care office visit with a non-tailored "electronic leaflet" CRC screening IMCP (control) also offered in both English and Spanish. Screening methods targeted will be fecal occult blood testing, flexible sigmoidoscopy, and colonoscopy. Primary outcomes will be CRC screening uptake, self-efficacy, perceived barriers, and readiness.
  • Implications: Our findings will determine whether an IMCP that is PT to cognitive mediators of screening behavior and deployed in primary care offices prior to previously scheduled visits can activate patients of various ethnicities to undergo CRC screening. They may also suggest a promising, portable method of reducing disparities in CRC (and other) screening uptake between Hispanic and non-Hispanic individuals.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis Health System
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • New York
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10031
        • Sophie Davis School of Biomedical Education, City University of New York,
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Receive primary care at one of the participating outpatient study offices
  • Age at or above 50 years
  • Able to read and speak English and/or Spanish
  • Adequate vision, hearing, and hand function to use an IMCP running on a laptop computer via a touch screen interface
  • Have an active telephone
  • Not up to date for CRC screening. Up to date status will be defined as having completed CRC screening via: fecal occult blood test within 2 years; flexible sigmoidoscopy within 5 years; or colonoscopy within 10 years, consistent with national practice guidelines and standards.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the consent form or the telephone screening questionnaire due to cognitive impairment
  • Unable to provide informed consent due to serious acute illness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Personally tailored computer program
The experimental computer program provides the user with information about colorectal cancer screening that is tailored to their self-efficacy, readiness, and perceived barriers to undergoing screening, in their preferred language (English or Spanish).
Behawioralne: Personally tailored computer program
The experimental computer program provides the user with information about colorectal cancer screening that is tailored to their self-efficacy, readiness, and perceived barriers to undergoing screening, in their preferred language (English or Spanish).
Aktywny komparator: Non-tailored control computer program
This program provides non-tailored, generic information about colorectal cancer screening, in the user's preferred language (English or Spanish).
Behawioralne: Non-tailored control computer program
This program provides users with non-tailored information about colorectal cancer screening, in their preferred language (English or Spanish).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Up to date colorectal cancer screening status
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Up to date colonoscopy screening status
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Up to date fecal occult blood testing status
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Colorectal cancer screening self-efficacy
Ramy czasowe: Immediately after computer program use
Immediately after computer program use
Perceived barriers to colorectal cancer screening
Ramy czasowe: Immediately after computer program use
Immediately after computer program use
Readiness to undergo colorectal cancer screening
Ramy czasowe: Immediately after computer program use
Immediately after computer program use

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

University of Rochester
City University of New York, School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Jerant, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI -1R01CA131386-01A1
  • ARRA CA13138602S1 (Inny numer grantu/finansowania: American Reinvestment and Recovery Act supplement)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj