이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Mom: Managing Our Mood, Part of The Family Help Program (MOM)

2016년 9월 1일 업데이트: IWK Health Centre

Evidence-based, Distance Treatment for Postpartum Depression, Mom: Managing Our Mood, Part of The Family Help Program

The purpose of the MOM: Managing Our Mood Program (part of Family Help) is to evaluate the effectiveness of the Family Help distance intervention compared to usual or standard care typically provided to women with mild to moderate postpartum depression symptomology. This is a single-center trial based at the IWK Health Center. The primary outcome is change in postpartum depression diagnosis.

연구 개요

상세 설명

The Family Help- MOM: Managing Our Mood Program is to deliver, primary care mental health services to mothers in the comfort and privacy of their own home. The purpose of this randomized control trial is to test the effectiveness of the Managing Our Mood (MOM) postpartum depression distance treatment program. This study is a single-centre trial based at the IWK Health Centre, similar to other Family Help Modules.

The goal of this study is to determine the effectiveness of the MOM cognitive-behavioural intervention as an alternative treatment for women suffering from postpartum depression. The intervention is delivered at a distance, using educational materials (handbooks, video-tapes/DVDs, and telephone consultation with a trained paraprofessional coach. Family Help coaches deliver consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team. MOM is not designed to replace specialist care of complex multi-problem mothers.

Eligible participants will be randomly assigned to either active MOM treatment or to the Best Efforts control condition. Those participants assigned to Best Efforts receive printed information about postpartum depression that describes the illness, how it is caused and various treatment options; they are assigned a Coach who books their assessments and is available to answer any questions; they are encouraged to maintain contact and regular care with their family physician or public health nurse for both themselves and their baby. At the end of the 12-month follow-up (one year from randomization), these women will be offered the opportunity to take part in the MOM treatment if they are still depressed.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Completed diagnostic measure (SCID), reviewed and signed off by a psychologist
  • Participant must meet DSM-IV criteria for postpartum depression
  • Significant depressive symptoms that have been present for at least 2 weeks
  • Participant must be within 1-12 months postpartum
  • Participant must have ready private access to a telephone
  • Participant must be between 19-45 years old
  • Participant has provided verbal telephone consent
  • Participants must speak, read and write in English
  • If they are taking medication they must be stabilized (have been on the medication for at least four weeks).

Exclusion Criteria:

  • Any condition that in the judgment of the psychologist may interfere with effective delivery of the treatment program (ie, Severe symptomology, challenging diagnostic dilemmas, families who are unmotivated or are in complete chaos)
  • Current reports of specific suicidal intentions
  • Actively suicidal; suicidal attempts in the previous 6 months
  • Participants who are not willing to commit to the demands of treatment
  • Participants who have had psychological treatment in the past 6 months for similar problems.
  • Participants who have a history of psychotic disorders
  • Participants who are cognitively impaired
  • Participants who are involved with child protection services
  • Participants who have significant substance dependency

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Distance Treatment
50% randomized to receive Distance Treatment for postpartum depression
Evidence-based, cognitive behavioural intervention for women with postpartum depression
다른 이름들:
  • Family Help Program (listed below: other Modules registered)
  • Pediatric Anxiety (2234a) NCT00267566
  • Pediatric Disruptive Behaviour (2234b) NCT00267579
  • Pediatric ADHD NCT00267605
  • Pediatric Recurrent Headache/abdominal Pain NCT00267618
  • Pediatric Enuresis NCT00270621
  • Pediatric Sleep Disorder NCT00338429
간섭 없음: Usual Care Services
50% randomized to receive usual care services for postpartum depression

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Diagnosis with SCID (Semi-structured diagnostic interview)
기간: baseline, 120, 240, 365
baseline, 120, 240, 365

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Edinburgh Postnatal Depression Scale
기간: baseline, 120, 240, 365
baseline, 120, 240, 365
Sheehan Disability Scale
기간: Baseline, 120, 240, 365
Baseline, 120, 240, 365
조사자가 설계한 만족도 측정
기간: 개입의 끝
개입의 끝
Beck Depression Inventory-II
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

Aggregate summary data would be made available but not individual data.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다