Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mom: Managing Our Mood, Part of The Family Help Program (MOM)

1 сентября 2016 г. обновлено: IWK Health Centre

Evidence-based, Distance Treatment for Postpartum Depression, Mom: Managing Our Mood, Part of The Family Help Program

The purpose of the MOM: Managing Our Mood Program (part of Family Help) is to evaluate the effectiveness of the Family Help distance intervention compared to usual or standard care typically provided to women with mild to moderate postpartum depression symptomology. This is a single-center trial based at the IWK Health Center. The primary outcome is change in postpartum depression diagnosis.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The Family Help- MOM: Managing Our Mood Program is to deliver, primary care mental health services to mothers in the comfort and privacy of their own home. The purpose of this randomized control trial is to test the effectiveness of the Managing Our Mood (MOM) postpartum depression distance treatment program. This study is a single-centre trial based at the IWK Health Centre, similar to other Family Help Modules.

The goal of this study is to determine the effectiveness of the MOM cognitive-behavioural intervention as an alternative treatment for women suffering from postpartum depression. The intervention is delivered at a distance, using educational materials (handbooks, video-tapes/DVDs, and telephone consultation with a trained paraprofessional coach. Family Help coaches deliver consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team. MOM is not designed to replace specialist care of complex multi-problem mothers.

Eligible participants will be randomly assigned to either active MOM treatment or to the Best Efforts control condition. Those participants assigned to Best Efforts receive printed information about postpartum depression that describes the illness, how it is caused and various treatment options; they are assigned a Coach who books their assessments and is available to answer any questions; they are encouraged to maintain contact and regular care with their family physician or public health nurse for both themselves and their baby. At the end of the 12-month follow-up (one year from randomization), these women will be offered the opportunity to take part in the MOM treatment if they are still depressed.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Completed diagnostic measure (SCID), reviewed and signed off by a psychologist
  • Participant must meet DSM-IV criteria for postpartum depression
  • Significant depressive symptoms that have been present for at least 2 weeks
  • Participant must be within 1-12 months postpartum
  • Participant must have ready private access to a telephone
  • Participant must be between 19-45 years old
  • Participant has provided verbal telephone consent
  • Participants must speak, read and write in English
  • If they are taking medication they must be stabilized (have been on the medication for at least four weeks).

Exclusion Criteria:

  • Any condition that in the judgment of the psychologist may interfere with effective delivery of the treatment program (ie, Severe symptomology, challenging diagnostic dilemmas, families who are unmotivated or are in complete chaos)
  • Current reports of specific suicidal intentions
  • Actively suicidal; suicidal attempts in the previous 6 months
  • Participants who are not willing to commit to the demands of treatment
  • Participants who have had psychological treatment in the past 6 months for similar problems.
  • Participants who have a history of psychotic disorders
  • Participants who are cognitively impaired
  • Participants who are involved with child protection services
  • Participants who have significant substance dependency

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Distance Treatment
50% randomized to receive Distance Treatment for postpartum depression
Поведенческий: Distance Treatment for postpartum depression
Evidence-based, cognitive behavioural intervention for women with postpartum depression
Другие имена:
  • Family Help Program (listed below: other Modules registered)
  • Pediatric Anxiety (2234a) NCT00267566
  • Pediatric Disruptive Behaviour (2234b) NCT00267579
  • Pediatric ADHD NCT00267605
  • Pediatric Recurrent Headache/abdominal Pain NCT00267618
  • Pediatric Enuresis NCT00270621
  • Pediatric Sleep Disorder NCT00338429
Без вмешательства: Usual Care Services
50% randomized to receive usual care services for postpartum depression

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Diagnosis with SCID (Semi-structured diagnostic interview)
Временное ограничение: baseline, 120, 240, 365
baseline, 120, 240, 365

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Временное ограничение: baseline, 120, 240, 365
baseline, 120, 240, 365
Sheehan Disability Scale
Временное ограничение: Baseline, 120, 240, 365
Baseline, 120, 240, 365
Мера удовлетворения, разработанная следователем
Временное ограничение: окончание вмешательства
окончание вмешательства
Beck Depression Inventory-II
Временное ограничение: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IWK Health Centre

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Aggregate summary data would be made available but not individual data.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться