- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00805064
Combined Triple Procedure in Retinal Vein Occlusion (RVO)
2012년 9월 26일 업데이트: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Intravitreal Combination Therapy Using Triamcinolone and Bevacizumab Improves Vision in Patients With Retinal Vein Occlusion
The aim of this pilot study was to investigate the effects of an intravitreal combination therapy using triamcinolone and bevacizumab in patients with retinal vein occlusion (RVO).
연구 개요
상세 설명
This prospective study of a case series was conducted in 47 patients (n = 47 eyes; f/m: 21/26; mean age: 66.6 years) with ischemic central RVO (CRVO) (n = 15), non-ischemic CRVO (n = 7), or branch RVO (BRVO) (n = 25).
A core pars plana vitrectomy with aspiration of 1.5 ml vitreous and infusion of balanced salt solution (BSS; 1 ml), 8 mg (0.4 ml) triamcinolone, and 1.25 mg (0.1 ml) bevacizumab was performed with a single sutureless sclerotomy and a 23 gauge probe tip.
At baseline and follow-up, the best corrected visual acuity (BCVA; 6 m Snellen), and intraocular pressure (IOP; Goldmann tonometry), and central macular thickness (optical coherence tomography) were determined.
In addition, the need for further treatment and adverse events were monitored.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ischemic central RVO (CRVO)
- Non-ischemic CRVO
- Branch RVO (BRVO)
Exclusion Criteria:
- Visual deterioration due to acute or chronic inflammation
- Post trauma
- Macular edema of other origin
- Intravitreal drug treatment within last 4 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
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활성 비교기: non ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
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활성 비교기: BRVO
treatment was applied to this entity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BCVA
기간: day of exam
|
day of exam
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Koss, MD, Department of VitreoRetinal Surgery ZAU JWGU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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