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Combined Triple Procedure in Retinal Vein Occlusion (RVO)

26 de septiembre de 2012 actualizado por: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Intravitreal Combination Therapy Using Triamcinolone and Bevacizumab Improves Vision in Patients With Retinal Vein Occlusion

The aim of this pilot study was to investigate the effects of an intravitreal combination therapy using triamcinolone and bevacizumab in patients with retinal vein occlusion (RVO).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This prospective study of a case series was conducted in 47 patients (n = 47 eyes; f/m: 21/26; mean age: 66.6 years) with ischemic central RVO (CRVO) (n = 15), non-ischemic CRVO (n = 7), or branch RVO (BRVO) (n = 25). A core pars plana vitrectomy with aspiration of 1.5 ml vitreous and infusion of balanced salt solution (BSS; 1 ml), 8 mg (0.4 ml) triamcinolone, and 1.25 mg (0.1 ml) bevacizumab was performed with a single sutureless sclerotomy and a 23 gauge probe tip. At baseline and follow-up, the best corrected visual acuity (BCVA; 6 m Snellen), and intraocular pressure (IOP; Goldmann tonometry), and central macular thickness (optical coherence tomography) were determined. In addition, the need for further treatment and adverse events were monitored.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ischemic central RVO (CRVO)
  • Non-ischemic CRVO
  • Branch RVO (BRVO)

Exclusion Criteria:

  • Visual deterioration due to acute or chronic inflammation
  • Post trauma
  • Macular edema of other origin
  • Intravitreal drug treatment within last 4 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
Comparador activo: non ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
Comparador activo: BRVO
treatment was applied to this entity

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BCVA
Periodo de tiempo: day of exam
day of exam

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Koss, MD, Department of VitreoRetinal Surgery ZAU JWGU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oclusión de la vena retinal

Ensayos clínicos sobre triamcinolone and bevacizumab

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