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Combined Triple Procedure in Retinal Vein Occlusion (RVO)

2012年9月26日 更新者:Michael Koss、Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Intravitreal Combination Therapy Using Triamcinolone and Bevacizumab Improves Vision in Patients With Retinal Vein Occlusion

The aim of this pilot study was to investigate the effects of an intravitreal combination therapy using triamcinolone and bevacizumab in patients with retinal vein occlusion (RVO).

研究概览

详细说明

This prospective study of a case series was conducted in 47 patients (n = 47 eyes; f/m: 21/26; mean age: 66.6 years) with ischemic central RVO (CRVO) (n = 15), non-ischemic CRVO (n = 7), or branch RVO (BRVO) (n = 25). A core pars plana vitrectomy with aspiration of 1.5 ml vitreous and infusion of balanced salt solution (BSS; 1 ml), 8 mg (0.4 ml) triamcinolone, and 1.25 mg (0.1 ml) bevacizumab was performed with a single sutureless sclerotomy and a 23 gauge probe tip. At baseline and follow-up, the best corrected visual acuity (BCVA; 6 m Snellen), and intraocular pressure (IOP; Goldmann tonometry), and central macular thickness (optical coherence tomography) were determined. In addition, the need for further treatment and adverse events were monitored.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Ischemic central RVO (CRVO)
  • Non-ischemic CRVO
  • Branch RVO (BRVO)

Exclusion Criteria:

  • Visual deterioration due to acute or chronic inflammation
  • Post trauma
  • Macular edema of other origin
  • Intravitreal drug treatment within last 4 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
有源比较器:non ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
有源比较器:BRVO
treatment was applied to this entity

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BCVA
大体时间:day of exam
day of exam

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Koss, MD、Department of VitreoRetinal Surgery ZAU JWGU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月8日

首次发布 (估计)

2008年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月26日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

triamcinolone and bevacizumab的临床试验

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