- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00805064
Combined Triple Procedure in Retinal Vein Occlusion (RVO)
26 september 2012 uppdaterad av: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Intravitreal Combination Therapy Using Triamcinolone and Bevacizumab Improves Vision in Patients With Retinal Vein Occlusion
The aim of this pilot study was to investigate the effects of an intravitreal combination therapy using triamcinolone and bevacizumab in patients with retinal vein occlusion (RVO).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This prospective study of a case series was conducted in 47 patients (n = 47 eyes; f/m: 21/26; mean age: 66.6 years) with ischemic central RVO (CRVO) (n = 15), non-ischemic CRVO (n = 7), or branch RVO (BRVO) (n = 25).
A core pars plana vitrectomy with aspiration of 1.5 ml vitreous and infusion of balanced salt solution (BSS; 1 ml), 8 mg (0.4 ml) triamcinolone, and 1.25 mg (0.1 ml) bevacizumab was performed with a single sutureless sclerotomy and a 23 gauge probe tip.
At baseline and follow-up, the best corrected visual acuity (BCVA; 6 m Snellen), and intraocular pressure (IOP; Goldmann tonometry), and central macular thickness (optical coherence tomography) were determined.
In addition, the need for further treatment and adverse events were monitored.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ischemic central RVO (CRVO)
- Non-ischemic CRVO
- Branch RVO (BRVO)
Exclusion Criteria:
- Visual deterioration due to acute or chronic inflammation
- Post trauma
- Macular edema of other origin
- Intravitreal drug treatment within last 4 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
|
|
Aktiv komparator: non ischemic CRVO
treatment was applied to this entity
|
|
Aktiv komparator: BRVO
treatment was applied to this entity
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
BCVA
Tidsram: day of exam
|
day of exam
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Koss, MD, Department of VitreoRetinal Surgery ZAU JWGU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2008
Första postat (Uppskatta)
9 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Embolism och trombos
- Venös trombos
- Trombos
- Retinal venocklusion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
- Triamcinolon
Andra studie-ID-nummer
- MK-KTRVO-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retinal venocklusion
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMakulaödem Sekundärt till Branch Retinal Vein Oclusion (BRVO)Japan
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringSynfunktionella hjärnnätverk hos patienter med ärftlig retinal dystrofiFrankrike
Kliniska prövningar på triamcinolone and bevacizumab
-
Rubens Belfort Jr.AvslutadDiabetiskt makulaödemBrasilien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDiabetiskt makulaödemIran, Islamiska republiken
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoOkändCentral retinal venocklusion | MakulaödemMexiko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändRetinovaskulär sjukdomIran, Islamiska republiken
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadDiabetiskt makulaödemBrasilien
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationIran, Islamiska republiken
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoOkänd