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Efficacy of Arm Training in COPD Patients (UEET-COPD)

2011년 8월 2일 업데이트: Villa Pineta Hospital

Effects of Unsupported Upper Extremity Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Recent guidelines on pulmonary rehabilitation (PR) recommend upper extremity exercise training (UEET) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

The theory supporting the inclusion of upper extremity exercise training in the pulmonary rehabilitation for these patients, is based on the profound understanding of the activity of the accessory respiratory muscles, which are competitively involved in both the support of the upper extremities during activities and the ventilation. However, a systematic review of the literature carried out by our staff reveals that the clinical trials carried out up to now to verify the effectiveness of UEET are of poor methodological quality and the investigators cannot corroborate the recommendation recently made on the basis of the results of the investigators' review.

Therefore the investigators began this randomized, parallel groups, controlled clinical trial with the purpose of determining the short-term effect of unsupported UEET on the performance of the upper extremities and on symptoms perceived during activities by patients with COPD.

연구 개요

상세 설명

We recruited inpatients with stable, moderate or severe COPD referred to the PR program at the regional centre of Villa Pineta Hospital.

Patients were randomized into two groups: control and intervention. Patients randomized to the control group undertook an inpatient comprehensive PR that complied with the recommendations made by the ATS/ERS and included a minimum of 15 daily sessions of specific training for lower extremities.

Patients randomized to the intervention group undertook an experimental program consisting of 15 additional daily sessions of unsupported UEET over and above the same PR program used for control patients.

Measurements of upper extremity performance and symptoms perceived were taken in both groups at baseline (T0) and at the completion of the interventions (Tend) by one physiotherapist unaware to the patient's group allocation. To verify if the experimental training leads to long-term results on the functional arm exercise capacity, some measurements were repeated at 6-months as the latest follow-up (T6months).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Modena
      • Pavullo nel Frignano, Modena, 이탈리아, 41026
        • Villa Pineta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of COPD
  • a degree of COPD severity equal or above grade 2 (moderate) on the basis of the GOLD classification
  • clinical stability for a minimum of 4 weeks
  • degree of chronic dyspnea ≥ grade 2 on the Medical Research Council Dyspnea Scale

Exclusion Criteria:

  • muscular-skeletal abnormalities limiting the shoulder girdle functionality
  • cognitive impairment limiting participation
  • previous inclusion in UEET programmes within the last 3 years
  • malignancies

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1: comprehensive PR
Inpatient comprehensive PR program that lasted lasted 3 weeks and included a minimum of 15 daily sessions of specific training for lower extremities, education, nutritional intervention, psychosocial intervention. It complied with the recommendation of the ATS/ERS.
Inpatient comprehensive PR program that lasted lasted 3 weeks and included a minimum of 15 daily sessions of specific training for lower extremities, education, nutritional intervention, psychosocial intervention. It complied with the recommendation of the ATS/ERS.
다른 이름들:
  • 폐 재활
실험적: 2: UEET + PR
Experimental program consisting in additional 15 daily sessions of unsupported UEET over and above the same PR program used for control patients.
Experimental program consisting of 15 additional daily sessions of unsupported UEET.
다른 이름들:
  • Upper extremity exercise training

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6-min. ring test (6MRT)
기간: T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)
T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ADL field test
기간: T0=baseline, Tend (week three)
T0=baseline, Tend (week three)
LCADL
기간: T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)
T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)
MRC
기간: T0=baseline, Tend (week three)
T0=baseline, Tend (week three)
6MWT
기간: T0=baseline, Tend (week three)
T0=baseline, Tend (week three)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefania Costi, Dr, University of Modena and Reggio Emilia
  • 연구 의자: Enrico M Clini, Professor, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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