Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Arm Training in COPD Patients (UEET-COPD)

2. august 2011 oppdatert av: Villa Pineta Hospital

Effects of Unsupported Upper Extremity Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Recent guidelines on pulmonary rehabilitation (PR) recommend upper extremity exercise training (UEET) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

The theory supporting the inclusion of upper extremity exercise training in the pulmonary rehabilitation for these patients, is based on the profound understanding of the activity of the accessory respiratory muscles, which are competitively involved in both the support of the upper extremities during activities and the ventilation. However, a systematic review of the literature carried out by our staff reveals that the clinical trials carried out up to now to verify the effectiveness of UEET are of poor methodological quality and the investigators cannot corroborate the recommendation recently made on the basis of the results of the investigators' review.

Therefore the investigators began this randomized, parallel groups, controlled clinical trial with the purpose of determining the short-term effect of unsupported UEET on the performance of the upper extremities and on symptoms perceived during activities by patients with COPD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

We recruited inpatients with stable, moderate or severe COPD referred to the PR program at the regional centre of Villa Pineta Hospital.

Patients were randomized into two groups: control and intervention. Patients randomized to the control group undertook an inpatient comprehensive PR that complied with the recommendations made by the ATS/ERS and included a minimum of 15 daily sessions of specific training for lower extremities.

Patients randomized to the intervention group undertook an experimental program consisting of 15 additional daily sessions of unsupported UEET over and above the same PR program used for control patients.

Measurements of upper extremity performance and symptoms perceived were taken in both groups at baseline (T0) and at the completion of the interventions (Tend) by one physiotherapist unaware to the patient's group allocation. To verify if the experimental training leads to long-term results on the functional arm exercise capacity, some measurements were repeated at 6-months as the latest follow-up (T6months).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Modena
      • Pavullo nel Frignano, Modena, Italia, 41026
        • Villa Pineta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of COPD
  • a degree of COPD severity equal or above grade 2 (moderate) on the basis of the GOLD classification
  • clinical stability for a minimum of 4 weeks
  • degree of chronic dyspnea ≥ grade 2 on the Medical Research Council Dyspnea Scale

Exclusion Criteria:

  • muscular-skeletal abnormalities limiting the shoulder girdle functionality
  • cognitive impairment limiting participation
  • previous inclusion in UEET programmes within the last 3 years
  • malignancies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1: comprehensive PR
Inpatient comprehensive PR program that lasted lasted 3 weeks and included a minimum of 15 daily sessions of specific training for lower extremities, education, nutritional intervention, psychosocial intervention. It complied with the recommendation of the ATS/ERS.
Fremgangsmåte: comprehensive PR
Inpatient comprehensive PR program that lasted lasted 3 weeks and included a minimum of 15 daily sessions of specific training for lower extremities, education, nutritional intervention, psychosocial intervention. It complied with the recommendation of the ATS/ERS.
Andre navn:
  • Lungerehabilitering
Eksperimentell: 2: UEET + PR
Experimental program consisting in additional 15 daily sessions of unsupported UEET over and above the same PR program used for control patients.
Fremgangsmåte: UEET
Experimental program consisting of 15 additional daily sessions of unsupported UEET.
Andre navn:
  • Upper extremity exercise training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6-min. ring test (6MRT)
Tidsramme: T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)
T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADL field test
Tidsramme: T0=baseline, Tend (week three)
T0=baseline, Tend (week three)
LCADL
Tidsramme: T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)
T0=baseline, Tend (week three) , T6months (six months after the completion of the training)
MRC
Tidsramme: T0=baseline, Tend (week three)
T0=baseline, Tend (week three)
6MWT
Tidsramme: T0=baseline, Tend (week three)
T0=baseline, Tend (week three)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Villa Pineta Hospital

Samarbeidspartnere

University of Modena and Reggio Emilia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefania Costi, Dr, University of Modena and Reggio Emilia
  • Studiestol: Enrico M Clini, Professor, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UEET0307

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på comprehensive PR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere