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Olmesartan Medoxomil Versus Losartan in Patients With Hypertension

2009년 7월 22일 업데이트: Daiichi Sankyo, Inc.

A Multi-center, Double Blind, Efficacy, and Safety Study of the Oral Angiotensin II Receptor Blocker "Olmesartan Medoxomil" Versus "Losartan" in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of oral administration of olmesartan medoxomil compared to losartan in subjects with mild to moderate hypertension.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung City, 대만
        • Chung Shun Medical University Hospital
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diastolic BP 95 mm Hg - 114 mm Hg inclusive
  • No participation in any clinical trial for the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Malignant hypertension
  • Severe arterial hypertension
  • Significant cardiovascular disease
  • History or clinical evidence of cerebrovascular, gastrointestinal, hematological, hepatic disease, myocardial infarction, or severe liver disorder
  • Clinical evidence of renal disease, poorly controlled diabetes, known malabsorption syndromes, psychiatric/emotional problems

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
올메사르탄 메독소밀
의약품: olmesartan medoxomil
olmesartan medoxomil oral tablets, once daily for up to 12 weeks
활성 비교기: 2
losartan potassium
의약품: losartan potassium
losartan oral tablets, once daily for up to 12 weeks

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean Change of Sitting dBP From Baseline to Week 12
기간: Baseline to 12 weeks
The difference in the sitting diastolic blood pressure (dBP) at trough, i.e. 24±2 hours after drug administration, from base line to Week 12.
Baseline to 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Sankyo, Inc.

협력자

Daiichi Sankyo Taiwan Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSP-866/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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