Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olmesartan Medoxomil Versus Losartan in Patients With Hypertension

22. juli 2009 oppdatert av: Daiichi Sankyo, Inc.

A Multi-center, Double Blind, Efficacy, and Safety Study of the Oral Angiotensin II Receptor Blocker "Olmesartan Medoxomil" Versus "Losartan" in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of oral administration of olmesartan medoxomil compared to losartan in subjects with mild to moderate hypertension.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan
        • Chung Shun Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diastolic BP 95 mm Hg - 114 mm Hg inclusive
  • No participation in any clinical trial for the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Malignant hypertension
  • Severe arterial hypertension
  • Significant cardiovascular disease
  • History or clinical evidence of cerebrovascular, gastrointestinal, hematological, hepatic disease, myocardial infarction, or severe liver disorder
  • Clinical evidence of renal disease, poorly controlled diabetes, known malabsorption syndromes, psychiatric/emotional problems

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
olmesartan medoksomil
Legemiddel: olmesartan medoxomil
olmesartan medoxomil oral tablets, once daily for up to 12 weeks
Aktiv komparator: 2
losartan potassium
Legemiddel: losartan potassium
losartan oral tablets, once daily for up to 12 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean Change of Sitting dBP From Baseline to Week 12
Tidsramme: Baseline to 12 weeks
The difference in the sitting diastolic blood pressure (dBP) at trough, i.e. 24±2 hours after drug administration, from base line to Week 12.
Baseline to 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Samarbeidspartnere

Daiichi Sankyo Taiwan Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSP-866/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Kliniske studier på olmesartan medoxomil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere