Olmesartan Medoxomil Versus Losartan in Patients With Hypertension
2009年7月22日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
A Multi-center, Double Blind, Efficacy, and Safety Study of the Oral Angiotensin II Receptor Blocker "Olmesartan Medoxomil" Versus "Losartan" in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of oral administration of olmesartan medoxomil compared to losartan in subjects with mild to moderate hypertension.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Taichung City、台湾
- Chung Shun Medical University Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diastolic BP 95 mm Hg - 114 mm Hg inclusive
- No participation in any clinical trial for the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Malignant hypertension
- Severe arterial hypertension
- Significant cardiovascular disease
- History or clinical evidence of cerebrovascular, gastrointestinal, hematological, hepatic disease, myocardial infarction, or severe liver disorder
- Clinical evidence of renal disease, poorly controlled diabetes, known malabsorption syndromes, psychiatric/emotional problems
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
奥美沙坦酯
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olmesartan medoxomil oral tablets, once daily for up to 12 weeks
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有源比较器：2
losartan potassium
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losartan oral tablets, once daily for up to 12 weeks
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean Change of Sitting dBP From Baseline to Week 12
大体时间：Baseline to 12 weeks
|
The difference in the sitting diastolic blood pressure (dBP) at trough, i.e. 24±2 hours after drug administration, from base line to Week 12.
|
Baseline to 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2003年8月1日
研究完成 (实际的)
2003年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月5日
首次发布 (估计)
2009年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月22日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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