- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00857285
Olmesartan Medoxomil Versus Losartan in Patients With Hypertension
22 de julho de 2009 atualizado por: Daiichi Sankyo, Inc.
A Multi-center, Double Blind, Efficacy, and Safety Study of the Oral Angiotensin II Receptor Blocker "Olmesartan Medoxomil" Versus "Losartan" in Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of oral administration of olmesartan medoxomil compared to losartan in subjects with mild to moderate hypertension.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan
- Chung Shun Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diastolic BP 95 mm Hg - 114 mm Hg inclusive
- No participation in any clinical trial for the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Malignant hypertension
- Severe arterial hypertension
- Significant cardiovascular disease
- History or clinical evidence of cerebrovascular, gastrointestinal, hematological, hepatic disease, myocardial infarction, or severe liver disorder
- Clinical evidence of renal disease, poorly controlled diabetes, known malabsorption syndromes, psychiatric/emotional problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
olmesartana medoxomila
|
olmesartan medoxomil oral tablets, once daily for up to 12 weeks
|
Comparador Ativo: 2
losartan potassium
|
losartan oral tablets, once daily for up to 12 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mean Change of Sitting dBP From Baseline to Week 12
Prazo: Baseline to 12 weeks
|
The difference in the sitting diastolic blood pressure (dBP) at trough, i.e. 24±2 hours after drug administration, from base line to Week 12.
|
Baseline to 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Hipertensão essencial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Losartana
- Olmesartana
- Olmesartana medoxomila
Outros números de identificação do estudo
- TSP-866/01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em olmesartan medoxomil
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