- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00867711
Molecular Predictors of Pemetrexed and Carboplatin Response in Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) Patients
2014년 12월 1일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
Pharmacogenetics of Pemetrexed and Carboplatin in Malignant Pleural Mesothelioma Patients
The aim of the present study is to investigate the molecular predictors of pemetrexed and carboplatin response in tumor samples of a series of MPM patients extracting the DNA and genotyping for the TSER polymorphism.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is an aggressive tumor that usually has a poor prognosis.
The combination of cisplatin and pemetrexed has recently become the standard of care in the first-line treatment of MPM.
For patients who are unfit to receive a cisplatin-based chemotherapy, pemetrexed alone [7] or combined with carboplatin [8] has been proposed as an alternative treatment choice.
The identification of molecular predictors of effective therapy is important for maximizing therapeutic efficacy and minimizing useless treatment in cancer patients.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Malignant Pleural Mesothelioma patients treated with carboplatin and pemetrexed
설명
Inclusion Criteria:
- MPM diagnosis
- Availability of tumor tissue to perform analysis
Exclusion Criteria :
- Other primary diagnosis
- No archival tissue available
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluate the expression and allelic variants of a panel of candidate genes involved in the resistance to drugs, the genome wide copy number changes in patients treated with drugs combination in the first line
기간: one year
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluate retrospectively the correlation between gene expression and polymorphisms in candidate genes and array-CGH data, immunohistochemistry data, and clinical data.
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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