- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00867711
Molecular Predictors of Pemetrexed and Carboplatin Response in Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) Patients
1 декабря 2014 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Pharmacogenetics of Pemetrexed and Carboplatin in Malignant Pleural Mesothelioma Patients
The aim of the present study is to investigate the molecular predictors of pemetrexed and carboplatin response in tumor samples of a series of MPM patients extracting the DNA and genotyping for the TSER polymorphism.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is an aggressive tumor that usually has a poor prognosis.
The combination of cisplatin and pemetrexed has recently become the standard of care in the first-line treatment of MPM.
For patients who are unfit to receive a cisplatin-based chemotherapy, pemetrexed alone [7] or combined with carboplatin [8] has been proposed as an alternative treatment choice.
The identification of molecular predictors of effective therapy is important for maximizing therapeutic efficacy and minimizing useless treatment in cancer patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Malignant Pleural Mesothelioma patients treated with carboplatin and pemetrexed
Описание
Inclusion Criteria:
- MPM diagnosis
- Availability of tumor tissue to perform analysis
Exclusion Criteria :
- Other primary diagnosis
- No archival tissue available
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Evaluate the expression and allelic variants of a panel of candidate genes involved in the resistance to drugs, the genome wide copy number changes in patients treated with drugs combination in the first line
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Evaluate retrospectively the correlation between gene expression and polymorphisms in candidate genes and array-CGH data, immunohistochemistry data, and clinical data.
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
Другие идентификационные номера исследования
- ONC/OSS-04/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .