Molecular Predictors of Pemetrexed and Carboplatin Response in Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) Patients
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Pharmacogenetics of Pemetrexed and Carboplatin in Malignant Pleural Mesothelioma Patients
The aim of the present study is to investigate the molecular predictors of pemetrexed and carboplatin response in tumor samples of a series of MPM patients extracting the DNA and genotyping for the TSER polymorphism.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is an aggressive tumor that usually has a poor prognosis.
The combination of cisplatin and pemetrexed has recently become the standard of care in the first-line treatment of MPM.
For patients who are unfit to receive a cisplatin-based chemotherapy, pemetrexed alone [7] or combined with carboplatin [8] has been proposed as an alternative treatment choice.
The identification of molecular predictors of effective therapy is important for maximizing therapeutic efficacy and minimizing useless treatment in cancer patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Malignant Pleural Mesothelioma patients treated with carboplatin and pemetrexed
Descripción
Inclusion Criteria:
- MPM diagnosis
- Availability of tumor tissue to perform analysis
Exclusion Criteria :
- Other primary diagnosis
- No archival tissue available
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate the expression and allelic variants of a panel of candidate genes involved in the resistance to drugs, the genome wide copy number changes in patients treated with drugs combination in the first line
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate retrospectively the correlation between gene expression and polymorphisms in candidate genes and array-CGH data, immunohistochemistry data, and clinical data.
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- ONC/OSS-04/2008
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