- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00867711
Molecular Predictors of Pemetrexed and Carboplatin Response in Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) Patients
1 dicembre 2014 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Pharmacogenetics of Pemetrexed and Carboplatin in Malignant Pleural Mesothelioma Patients
The aim of the present study is to investigate the molecular predictors of pemetrexed and carboplatin response in tumor samples of a series of MPM patients extracting the DNA and genotyping for the TSER polymorphism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is an aggressive tumor that usually has a poor prognosis.
The combination of cisplatin and pemetrexed has recently become the standard of care in the first-line treatment of MPM.
For patients who are unfit to receive a cisplatin-based chemotherapy, pemetrexed alone [7] or combined with carboplatin [8] has been proposed as an alternative treatment choice.
The identification of molecular predictors of effective therapy is important for maximizing therapeutic efficacy and minimizing useless treatment in cancer patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malignant Pleural Mesothelioma patients treated with carboplatin and pemetrexed
Descrizione
Inclusion Criteria:
- MPM diagnosis
- Availability of tumor tissue to perform analysis
Exclusion Criteria :
- Other primary diagnosis
- No archival tissue available
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evaluate the expression and allelic variants of a panel of candidate genes involved in the resistance to drugs, the genome wide copy number changes in patients treated with drugs combination in the first line
Lasso di tempo: one year
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one year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evaluate retrospectively the correlation between gene expression and polymorphisms in candidate genes and array-CGH data, immunohistochemistry data, and clinical data.
Lasso di tempo: one year
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one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONC/OSS-04/2008
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