Pilot Study of Nicotine Replacement for Smoking Cessation During Pregnancy
2016년 11월 10일 업데이트: Hartford Hospital
We plan to examine the feasibility, acceptability, preliminary quit rates, overall nicotine exposure and adverse effects of the nicotine inhaler for smoking cessation in pregnancy.
연구 개요
상세 설명
Subjects in this pilot study are healthy pregnant women who wish to quit smoking.
They will set a quit date and use the nicotine inhaler for 4 weeks.
They will receive behavioral counseling in addition to the inhaler for 4 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 13-26 weeks pregnant
- Smoking at least 5 cigarettes per day the preceding 7 days
- Motivated to quit smoking (at least 7 on a 10 pt. scale)
- Able to speak English
- Intend to carry pregnancy to term
- Stable residence
Exclusion Criteria:
- Current drug or alcohol abuse or dependence (other than methadone maintenance
- Twins or multiple gestation
- Unstable psychiatric disorder
- Unstable medical problems
- Known congenital abnormality
- High risk pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Nicotrol with Behavioral Counseling
Nicotrol Inhaler: 10 mg of nicotine per one inhaler cartridge.
Inhaler use will substitute the usual smoking pattern
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10 mg of nicotine per one inhaler cartridge.
Inhaler use will substitute the usual smoking pattern
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of Days of Inhaler Use
기간: Baseline to 4 weeks
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Baseline to 4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cartridge Use
기간: Baseline to 4 weeks
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Baseline to 4 weeks
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Change in Number of Cigarettes Used Per Day From Baseline to 4 Weeks.
기간: Baseline to 4 weeks
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Baseline to 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONCK002885HU
- H09-183-2 (기타 식별자: Hartford Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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