- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00897520
Biomarkers in Patients With High-Risk Melanoma Receiving High-Dose Interferon Therapy
PILOT-high Throughput-protein Profiling Analysis of Sera Collected From E1694 Patients Undergoing HDI (Arm B)
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer and predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at biomarkers in patients with high-risk melanoma receiving high-dose interferon therapy.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- To screen serum specimens using a high throughput protein profiling platform that tests for the highest number of known biomarkers (detectable by antibodies) that could be predictors of response to interferon treatment, autoimmunity, and disease outcome in patients with high-risk melanoma undergoing high-dose interferon (IFNa2b) therapy .
- To compare soluble factors across all patients at each time point (baseline and during therapy).
- To compare pre-therapy vs post-therapy serum samples from these patients.
- To assess the kinetics of soluble factors' appearance, persistence, and disappearance during the 12 months of therapy.
- To assess whether the amount of specific soluble factors in the pre-therapy sample is predictive of response independent of therapy.
- To correlate statistically significant factors with S100 and autoimmunity in these patients.
- To confirm the data obtained with the Luminex technology.
OUTLINE: Patients are stratified according to survival (< 2 years vs > 5 years).
Blood samples collected from patients enrolled in E-1694 are analyzed using high throughput protein profiling by ELISA to compare changes in levels of putative biomarkers of interferon alfa-2b, including cytokines and paired receptors, chemokines, cell adhesion molecules, metalloproteinases, angiogenic markers, growth factors, soluble receptors, signal transduction molecules, hormones, and other biomarkers of disease and dysregulated immune processes, at baseline and during therapy.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of high-risk melanoma
- Receiving interferon alfa-2b therapy in arm II of clinical trial E-1694
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum sample screening via high throughput protein profiling in patients undergoing therapy
기간: 1 month
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1 month
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Comparison of soluble factors
기간: 1 month
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Monica Panelli, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000585297
- ECOG-E1694T1
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