Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkers in Patients With High-Risk Melanoma Receiving High-Dose Interferon Therapy

17 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

PILOT-high Throughput-protein Profiling Analysis of Sera Collected From E1694 Patients Undergoing HDI (Arm B)

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer and predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at biomarkers in patients with high-risk melanoma receiving high-dose interferon therapy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • To screen serum specimens using a high throughput protein profiling platform that tests for the highest number of known biomarkers (detectable by antibodies) that could be predictors of response to interferon treatment, autoimmunity, and disease outcome in patients with high-risk melanoma undergoing high-dose interferon (IFNa2b) therapy .
  • To compare soluble factors across all patients at each time point (baseline and during therapy).
  • To compare pre-therapy vs post-therapy serum samples from these patients.
  • To assess the kinetics of soluble factors' appearance, persistence, and disappearance during the 12 months of therapy.
  • To assess whether the amount of specific soluble factors in the pre-therapy sample is predictive of response independent of therapy.
  • To correlate statistically significant factors with S100 and autoimmunity in these patients.
  • To confirm the data obtained with the Luminex technology.

OUTLINE: Patients are stratified according to survival (< 2 years vs > 5 years).

Blood samples collected from patients enrolled in E-1694 are analyzed using high throughput protein profiling by ELISA to compare changes in levels of putative biomarkers of interferon alfa-2b, including cytokines and paired receptors, chemokines, cell adhesion molecules, metalloproteinases, angiogenic markers, growth factors, soluble receptors, signal transduction molecules, hormones, and other biomarkers of disease and dysregulated immune processes, at baseline and during therapy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samples submitted for research from patients participating in E1694

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of high-risk melanoma
  • Receiving interferon alfa-2b therapy in arm II of clinical trial E-1694

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum sample screening via high throughput protein profiling in patients undergoing therapy
Ramy czasowe: 1 month
1 month
Comparison of soluble factors
Ramy czasowe: 1 month
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Monica Panelli, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj