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Biomarkers in Patients With High-Risk Melanoma Receiving High-Dose Interferon Therapy

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

PILOT-high Throughput-protein Profiling Analysis of Sera Collected From E1694 Patients Undergoing HDI (Arm B)

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer and predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at biomarkers in patients with high-risk melanoma receiving high-dose interferon therapy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To screen serum specimens using a high throughput protein profiling platform that tests for the highest number of known biomarkers (detectable by antibodies) that could be predictors of response to interferon treatment, autoimmunity, and disease outcome in patients with high-risk melanoma undergoing high-dose interferon (IFNa2b) therapy .
  • To compare soluble factors across all patients at each time point (baseline and during therapy).
  • To compare pre-therapy vs post-therapy serum samples from these patients.
  • To assess the kinetics of soluble factors' appearance, persistence, and disappearance during the 12 months of therapy.
  • To assess whether the amount of specific soluble factors in the pre-therapy sample is predictive of response independent of therapy.
  • To correlate statistically significant factors with S100 and autoimmunity in these patients.
  • To confirm the data obtained with the Luminex technology.

OUTLINE: Patients are stratified according to survival (< 2 years vs > 5 years).

Blood samples collected from patients enrolled in E-1694 are analyzed using high throughput protein profiling by ELISA to compare changes in levels of putative biomarkers of interferon alfa-2b, including cytokines and paired receptors, chemokines, cell adhesion molecules, metalloproteinases, angiogenic markers, growth factors, soluble receptors, signal transduction molecules, hormones, and other biomarkers of disease and dysregulated immune processes, at baseline and during therapy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Samples submitted for research from patients participating in E1694

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of high-risk melanoma
  • Receiving interferon alfa-2b therapy in arm II of clinical trial E-1694

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Serum sample screening via high throughput protein profiling in patients undergoing therapy
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Comparison of soluble factors
Lasso di tempo: 1 month
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Monica Panelli, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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