Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers in Patients With High-Risk Melanoma Receiving High-Dose Interferon Therapy

17. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

PILOT-high Throughput-protein Profiling Analysis of Sera Collected From E1694 Patients Undergoing HDI (Arm B)

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers related to cancer and predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at biomarkers in patients with high-risk melanoma receiving high-dose interferon therapy.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To screen serum specimens using a high throughput protein profiling platform that tests for the highest number of known biomarkers (detectable by antibodies) that could be predictors of response to interferon treatment, autoimmunity, and disease outcome in patients with high-risk melanoma undergoing high-dose interferon (IFNa2b) therapy .
  • To compare soluble factors across all patients at each time point (baseline and during therapy).
  • To compare pre-therapy vs post-therapy serum samples from these patients.
  • To assess the kinetics of soluble factors' appearance, persistence, and disappearance during the 12 months of therapy.
  • To assess whether the amount of specific soluble factors in the pre-therapy sample is predictive of response independent of therapy.
  • To correlate statistically significant factors with S100 and autoimmunity in these patients.
  • To confirm the data obtained with the Luminex technology.

OUTLINE: Patients are stratified according to survival (< 2 years vs > 5 years).

Blood samples collected from patients enrolled in E-1694 are analyzed using high throughput protein profiling by ELISA to compare changes in levels of putative biomarkers of interferon alfa-2b, including cytokines and paired receptors, chemokines, cell adhesion molecules, metalloproteinases, angiogenic markers, growth factors, soluble receptors, signal transduction molecules, hormones, and other biomarkers of disease and dysregulated immune processes, at baseline and during therapy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samples submitted for research from patients participating in E1694

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of high-risk melanoma
  • Receiving interferon alfa-2b therapy in arm II of clinical trial E-1694

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum sample screening via high throughput protein profiling in patients undergoing therapy
Tidsramme: 1 month
1 month
Comparison of soluble factors
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Monica Panelli, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner