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Resistance to Methotrexate in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia in Relapse or Remission

2015년 9월 28일 업데이트: Children's Oncology Group

A Study of the Mechanisms of Intrinsic and Acquired Methotrexate Resistance in Acute Lymphocytic Leukemia

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about cancer and the development of drug resistance in patients.

PURPOSE: This laboratory study is looking at resistance to methotrexate in patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Determine the mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance using in vitro assays of matched initial diagnosis, relapsed, and nonrelapsed (control) leukemic blast samples from patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
  • Determine if the mechanisms of acquired methotrexate resistance are related to dosage or timing of methotrexate administration or other clinical factors in these patients.

OUTLINE: Random samples of frozen leukemic blasts from relapsing patients at initial diagnosis and relapse are selected. A corresponding sample from nonrelapsing patients (control) at initial diagnosis is also randomly selected.

Reduced folate carrier (RFC) and dehydrofolate reductase (DHFR) expression is measured using a quantitative reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay of prepared RNA. DHFR gene amplification is measured by a dot blot analysis of prepared DNA. Results of these assays are used to determine if a particular mechanism of acquired methotrexate resistance is associated with a particular subset of acute lymphoblastic leukemia patients. Data are collected regarding the actual timing and dosage of methotrexate received by each patient and are correlated with the mechanisms of resistance.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 135 paired samples will be accrued for this study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse, including all risk groups and leukemia subtypes, with frozen leukemic blast samples stored from the time of initial diagnosis and relapse
    • Non-relapsing ALL (as control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance
Correlation of acquired methotrexate resistance with dosage or timing of methotrexate administration
Correlation of acquired methotrexate resistance with other clinical factors

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Richard Gorlick, MD, Children's Hospital at Montefiore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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