Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistance to Methotrexate in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia in Relapse or Remission

maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Children's Oncology Group

A Study of the Mechanisms of Intrinsic and Acquired Methotrexate Resistance in Acute Lymphocytic Leukemia

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about cancer and the development of drug resistance in patients.

PURPOSE: This laboratory study is looking at resistance to methotrexate in patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Determine the mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance using in vitro assays of matched initial diagnosis, relapsed, and nonrelapsed (control) leukemic blast samples from patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
  • Determine if the mechanisms of acquired methotrexate resistance are related to dosage or timing of methotrexate administration or other clinical factors in these patients.

OUTLINE: Random samples of frozen leukemic blasts from relapsing patients at initial diagnosis and relapse are selected. A corresponding sample from nonrelapsing patients (control) at initial diagnosis is also randomly selected.

Reduced folate carrier (RFC) and dehydrofolate reductase (DHFR) expression is measured using a quantitative reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay of prepared RNA. DHFR gene amplification is measured by a dot blot analysis of prepared DNA. Results of these assays are used to determine if a particular mechanism of acquired methotrexate resistance is associated with a particular subset of acute lymphoblastic leukemia patients. Data are collected regarding the actual timing and dosage of methotrexate received by each patient and are correlated with the mechanisms of resistance.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 135 paired samples will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse, including all risk groups and leukemia subtypes, with frozen leukemic blast samples stored from the time of initial diagnosis and relapse
    • Non-relapsing ALL (as control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance
Correlation of acquired methotrexate resistance with dosage or timing of methotrexate administration
Correlation of acquired methotrexate resistance with other clinical factors

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard Gorlick, MD, Children's Hospital at Montefiore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa