- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899899
Resistance to Methotrexate in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia in Relapse or Remission
A Study of the Mechanisms of Intrinsic and Acquired Methotrexate Resistance in Acute Lymphocytic Leukemia
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about cancer and the development of drug resistance in patients.
PURPOSE: This laboratory study is looking at resistance to methotrexate in patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Determine the mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance using in vitro assays of matched initial diagnosis, relapsed, and nonrelapsed (control) leukemic blast samples from patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
- Determine if the mechanisms of acquired methotrexate resistance are related to dosage or timing of methotrexate administration or other clinical factors in these patients.
OUTLINE: Random samples of frozen leukemic blasts from relapsing patients at initial diagnosis and relapse are selected. A corresponding sample from nonrelapsing patients (control) at initial diagnosis is also randomly selected.
Reduced folate carrier (RFC) and dehydrofolate reductase (DHFR) expression is measured using a quantitative reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay of prepared RNA. DHFR gene amplification is measured by a dot blot analysis of prepared DNA. Results of these assays are used to determine if a particular mechanism of acquired methotrexate resistance is associated with a particular subset of acute lymphoblastic leukemia patients. Data are collected regarding the actual timing and dosage of methotrexate received by each patient and are correlated with the mechanisms of resistance.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 135 paired samples will be accrued for this study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse, including all risk groups and leukemia subtypes, with frozen leukemic blast samples stored from the time of initial diagnosis and relapse
- Non-relapsing ALL (as control)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance
|
Correlation of acquired methotrexate resistance with dosage or timing of methotrexate administration
|
Correlation of acquired methotrexate resistance with other clinical factors
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Richard Gorlick, MD, Children's Hospital at Montefiore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B977
- COG-B977 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000078589 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt