- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00899899
Resistance to Methotrexate in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia in Relapse or Remission
A Study of the Mechanisms of Intrinsic and Acquired Methotrexate Resistance in Acute Lymphocytic Leukemia
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about cancer and the development of drug resistance in patients.
PURPOSE: This laboratory study is looking at resistance to methotrexate in patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Determine the mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance using in vitro assays of matched initial diagnosis, relapsed, and nonrelapsed (control) leukemic blast samples from patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
- Determine if the mechanisms of acquired methotrexate resistance are related to dosage or timing of methotrexate administration or other clinical factors in these patients.
OUTLINE: Random samples of frozen leukemic blasts from relapsing patients at initial diagnosis and relapse are selected. A corresponding sample from nonrelapsing patients (control) at initial diagnosis is also randomly selected.
Reduced folate carrier (RFC) and dehydrofolate reductase (DHFR) expression is measured using a quantitative reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay of prepared RNA. DHFR gene amplification is measured by a dot blot analysis of prepared DNA. Results of these assays are used to determine if a particular mechanism of acquired methotrexate resistance is associated with a particular subset of acute lymphoblastic leukemia patients. Data are collected regarding the actual timing and dosage of methotrexate received by each patient and are correlated with the mechanisms of resistance.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 135 paired samples will be accrued for this study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse, including all risk groups and leukemia subtypes, with frozen leukemic blast samples stored from the time of initial diagnosis and relapse
- Non-relapsing ALL (as control)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance
|
Correlation of acquired methotrexate resistance with dosage or timing of methotrexate administration
|
Correlation of acquired methotrexate resistance with other clinical factors
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Richard Gorlick, MD, Children's Hospital at Montefiore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B977
- COG-B977 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000078589 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
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