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Resistance to Methotrexate in Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia in Relapse or Remission

28. September 2015 aktualisiert von: Children's Oncology Group

A Study of the Mechanisms of Intrinsic and Acquired Methotrexate Resistance in Acute Lymphocytic Leukemia

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about cancer and the development of drug resistance in patients.

PURPOSE: This laboratory study is looking at resistance to methotrexate in patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Determine the mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance using in vitro assays of matched initial diagnosis, relapsed, and nonrelapsed (control) leukemic blast samples from patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse or remission.
  • Determine if the mechanisms of acquired methotrexate resistance are related to dosage or timing of methotrexate administration or other clinical factors in these patients.

OUTLINE: Random samples of frozen leukemic blasts from relapsing patients at initial diagnosis and relapse are selected. A corresponding sample from nonrelapsing patients (control) at initial diagnosis is also randomly selected.

Reduced folate carrier (RFC) and dehydrofolate reductase (DHFR) expression is measured using a quantitative reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay of prepared RNA. DHFR gene amplification is measured by a dot blot analysis of prepared DNA. Results of these assays are used to determine if a particular mechanism of acquired methotrexate resistance is associated with a particular subset of acute lymphoblastic leukemia patients. Data are collected regarding the actual timing and dosage of methotrexate received by each patient and are correlated with the mechanisms of resistance.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 135 paired samples will be accrued for this study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in relapse, including all risk groups and leukemia subtypes, with frozen leukemic blast samples stored from the time of initial diagnosis and relapse
    • Non-relapsing ALL (as control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mechanisms of intrinsic and acquired methotrexate resistance
Correlation of acquired methotrexate resistance with dosage or timing of methotrexate administration
Correlation of acquired methotrexate resistance with other clinical factors

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Richard Gorlick, MD, Children's Hospital at Montefiore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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