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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00909129
Interactions of Hepatitis C Viral (HCV) Dynamics and Immune Activation in HIV Coinfected Patients During HCV Treatment (DICO)
2009년 5월 26일 업데이트: Karolinska Institutet
Hepatitis C Virus Dynamic and Immune Activation in HIV-1 Coinfected Patients Treated With Pegylated Interferon Alfa-2a and Ribavirin
The purpose of this study is to investigate T-cell mediated immune responses to HIV-1 and HCV and determine how these responses are affected by HCV treatment and correlates to response.
Furthermore, to study Interferon-inducible protein-10 (IP-10) dynamics during HCV treatment, and correlate this to treatment outcome.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, SE-171 77
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-1 Hepatitis C coinfected adult patients
- Hepatitis C treatment naive
- Stable HIV-1 infection with or without cART
- > 300 CD4+ cell count
Exclusion Criteria:
- Decompensated liver disease
- Ongoing depression
- Ongoing drug abuse
- Other contraindications for interferon or ribavirin treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIV-1 HCV coinfected patients
HIV-1 HCV coinfected patients undergoing HCV therapy
|
Pegylated interferon-alpha 2a 180 micrograms s.c.
weekly
다른 이름들:
ribavirin bid 800-1200 mg depending on HCV genotype and body weight
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Sustained virological response
기간: 24 weeks end of treatment (EOT)
|
24 weeks end of treatment (EOT)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T-cell mediated immune responses
기간: baseline to 24 weeks EOT
|
baseline to 24 weeks EOT
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette Alaeus, MD;PhD, Infectious Diseases Unit, Dept of Medicine Solna, Karolinska Institutet Stockholm
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez VD, Falconer K, Michaelsson J, Moll M, Reichard O, Alaeus A, Sandberg JK. Expansion of CD56- NK cells in chronic HCV/HIV-1 co-infection: reversion by antiviral treatment with pegylated IFNalpha and ribavirin. Clin Immunol. 2008 Jul;128(1):46-56. doi: 10.1016/j.clim.2008.03.521. Epub 2008 May 20.
- Falconer K, Askarieh G, Weis N, Hellstrand K, Alaeus A, Lagging M. IP-10 predicts the first phase decline of HCV RNA and overall viral response to therapy in patients co-infected with chronic hepatitis C virus infection and HIV. Scand J Infect Dis. 2010 Dec;42(11-12):896-901. doi: 10.3109/00365548.2010.498019. Epub 2010 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-541
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