此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Interactions of Hepatitis C Viral (HCV) Dynamics and Immune Activation in HIV Coinfected Patients During HCV Treatment (DICO)

2009年5月26日 更新者：Karolinska Institutet

Hepatitis C Virus Dynamic and Immune Activation in HIV-1 Coinfected Patients Treated With Pegylated Interferon Alfa-2a and Ribavirin

The purpose of this study is to investigate T-cell mediated immune responses to HIV-1 and HCV and determine how these responses are affected by HCV treatment and correlates to response. Furthermore, to study Interferon-inducible protein-10 (IP-10) dynamics during HCV treatment, and correlate this to treatment outcome.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、SE-171 77
        • Karolinska University Hospital Solna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 Hepatitis C coinfected adult patients
  • Hepatitis C treatment naive
  • Stable HIV-1 infection with or without cART
  • > 300 CD4+ cell count

Exclusion Criteria:

  • Decompensated liver disease
  • Ongoing depression
  • Ongoing drug abuse
  • Other contraindications for interferon or ribavirin treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HIV-1 HCV coinfected patients
HIV-1 HCV coinfected patients undergoing HCV therapy
药品：pegylated interferon-alpha (Pegasys)
Pegylated interferon-alpha 2a 180 micrograms s.c. weekly
其他名称：
  • Pegasys (interferon)
药品：ribavirin (COPEGUS)
ribavirin bid 800-1200 mg depending on HCV genotype and body weight
其他名称：
  • COPEGUS (RIBAVIRIN)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Sustained virological response
大体时间：24 weeks end of treatment (EOT)
24 weeks end of treatment (EOT)

次要结果测量

结果测量
大体时间
T-cell mediated immune responses
大体时间：baseline to 24 weeks EOT
baseline to 24 weeks EOT

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

The Swedish Research Council
Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 首席研究员：Annette Alaeus, MD;PhD、Infectious Diseases Unit, Dept of Medicine Solna, Karolinska Institutet Stockholm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月26日

首次发布 (估计)

2009年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月26日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 03-541

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅