Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interactions of Hepatitis C Viral (HCV) Dynamics and Immune Activation in HIV Coinfected Patients During HCV Treatment (DICO)

26 мая 2009 г. обновлено: Karolinska Institutet

Hepatitis C Virus Dynamic and Immune Activation in HIV-1 Coinfected Patients Treated With Pegylated Interferon Alfa-2a and Ribavirin

The purpose of this study is to investigate T-cell mediated immune responses to HIV-1 and HCV and determine how these responses are affected by HCV treatment and correlates to response. Furthermore, to study Interferon-inducible protein-10 (IP-10) dynamics during HCV treatment, and correlate this to treatment outcome.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, SE-171 77
        • Karolinska University Hospital Solna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 Hepatitis C coinfected adult patients
  • Hepatitis C treatment naive
  • Stable HIV-1 infection with or without cART
  • > 300 CD4+ cell count

Exclusion Criteria:

  • Decompensated liver disease
  • Ongoing depression
  • Ongoing drug abuse
  • Other contraindications for interferon or ribavirin treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HIV-1 HCV coinfected patients
HIV-1 HCV coinfected patients undergoing HCV therapy
Лекарство: pegylated interferon-alpha (Pegasys)
Pegylated interferon-alpha 2a 180 micrograms s.c. weekly
Другие имена:
  • Pegasys (interferon)
Лекарство: ribavirin (COPEGUS)
ribavirin bid 800-1200 mg depending on HCV genotype and body weight
Другие имена:
  • COPEGUS (RIBAVIRIN)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Sustained virological response
Временное ограничение: 24 weeks end of treatment (EOT)
24 weeks end of treatment (EOT)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
T-cell mediated immune responses
Временное ограничение: baseline to 24 weeks EOT
baseline to 24 weeks EOT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

The Swedish Research Council
Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Главный следователь: Annette Alaeus, MD;PhD, Infectious Diseases Unit, Dept of Medicine Solna, Karolinska Institutet Stockholm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-541

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит С

Клинические исследования pegylated interferon-alpha (Pegasys)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться