Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactions of Hepatitis C Viral (HCV) Dynamics and Immune Activation in HIV Coinfected Patients During HCV Treatment (DICO)

26. mai 2009 oppdatert av: Karolinska Institutet

Hepatitis C Virus Dynamic and Immune Activation in HIV-1 Coinfected Patients Treated With Pegylated Interferon Alfa-2a and Ribavirin

The purpose of this study is to investigate T-cell mediated immune responses to HIV-1 and HCV and determine how these responses are affected by HCV treatment and correlates to response. Furthermore, to study Interferon-inducible protein-10 (IP-10) dynamics during HCV treatment, and correlate this to treatment outcome.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-171 77
        • Karolinska University Hospital Solna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 Hepatitis C coinfected adult patients
  • Hepatitis C treatment naive
  • Stable HIV-1 infection with or without cART
  • > 300 CD4+ cell count

Exclusion Criteria:

  • Decompensated liver disease
  • Ongoing depression
  • Ongoing drug abuse
  • Other contraindications for interferon or ribavirin treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV-1 HCV coinfected patients
HIV-1 HCV coinfected patients undergoing HCV therapy
Legemiddel: pegylated interferon-alpha (Pegasys)
Pegylated interferon-alpha 2a 180 micrograms s.c. weekly
Andre navn:
  • Pegasys (interferon)
Legemiddel: ribavirin (COPEGUS)
ribavirin bid 800-1200 mg depending on HCV genotype and body weight
Andre navn:
  • COPEGUS (RIBAVIRIN)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sustained virological response
Tidsramme: 24 weeks end of treatment (EOT)
24 weeks end of treatment (EOT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-cell mediated immune responses
Tidsramme: baseline to 24 weeks EOT
baseline to 24 weeks EOT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

The Swedish Research Council
Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette Alaeus, MD;PhD, Infectious Diseases Unit, Dept of Medicine Solna, Karolinska Institutet Stockholm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-541

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere