이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Study of Metabolic Syndrome in Adolescent and Young Adult Survivors of Childhood Leukemia Who Have Undergone Stem Cell Transplant

2012년 11월 29일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

Metabolic Syndrome Following Transplant for Leukemia

RATIONALE: Gathering information about how often metabolic syndrome occurs in young survivors of childhood leukemia who have undergone stem cell transplant may help doctors learn more about the disease and the long-term effects of leukemia treatment. It may also help improve the quality of life for future cancer survivors.

PURPOSE: This clinical trial is studying metabolic syndrome in adolescent and young adult survivors of childhood leukemia who have undergone stem cell transplant.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • To determine the prevalence of metabolic syndrome in adolescent and young adult survivors of childhood leukemia who have undergone hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and compare the extent to which prevalence is higher in HSCT survivors than in age- and gender-matched population norms derived from the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III).
  • To evaluate the relationship between insulin resistance and risk factors associated with metabolic syndrome (e.g., hypertension, obesity, hyperinsulinemia, and dyslipidemia) as measured by euglycemic insulin clamp, fasting serum insulin, glucose, lipids (total cholesterol, triglycerides, LDL-C, and HDL-C), blood pressure and anthropometric measurements, and DEXA scan in these patients and compare to age- and gender-matched population norms.
  • To assess the extent to which prevalent obesity and insulin resistance are correlated with other factors that have been identified in the causal pathway associated with the development of metabolic syndrome and that may be altered after HSCT, including growth hormone secretion, adipokines (adiponectin and leptin), and inflammatory mediators (interleukin-6, tumor necrosis factor-α, and C-reactive protein).
  • To evaluate the association of metabolic syndrome and early signs of impaired endothelial function and cardiovascular changes.
  • To evaluate health behaviors related to prevention of cardiovascular disease, diabetes, and obesity, including a physical activity assessment, a dietary assessment, and a health knowledge assessment that will be used in the analyses of metabolic syndrome, growth hormone deficiency, and indicators of cardiovascular disease.

OUTLINE: Patients are stratified according to post-transplant follow-up period (2-9 years vs 10-15 years vs > 15 years).

Patients and their siblings undergo physical examination, a review of medical and family history, and blood pressure and anthropometric measurements. Patients and their siblings also undergo blood sample collection for laboratory studies (including analysis of C-reactive protein and CBC; lipid profile and triglycerides; leptin and adipokines; free thyroxine, TSH, IGF1, IGF3, and LH; and estradiol [females] or testosterone [males]); urine sample collection for microalbumin determination; and other study procedures (including euglycemic insulin clamp study; body composition and bone density [DEXA] study; bone-age x-ray [for patients < 18 years of age]; and vascular studies). Patients also undergo growth hormone stimulation testing.

Patients and their siblings complete questionnaires about their physical activity, dietary habits, and health knowledge.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 193 childhood leukemia survivors and 193 healthy siblings will be accrued for this study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

244

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Clinical Research Center - Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Childhood leukemia survivors and healthy siblings, 9-21 years of age.

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Survivor of childhood leukemia, meeting all of the following criteria:

      • 21 years of age and under at diagnosis
      • Has undergone hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at Fairview University Medical Center or Fred Hutchinson Cancer Research Center ≥ 2 years ago
      • Disease in remission
    • Healthy sibling of a childhood leukemia survivor

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • Negative pregnancy test

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Comparison of the prevalence of metabolic syndrome in adolescent and young adult survivors of childhood leukemia who have undergone hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with age- and gender-matched controls
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Comparison of insulin resistance in patients with age- and gender-matched controls
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Correlation between insulin sensitivity and risk factors associated with metabolic syndrome
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Influence of time since transplant on insulin resistance
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Peak growth hormone secretion in patients with insulin resistance and in those without
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Growth hormone deficiency in patients with metabolic syndrome and in those without
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Association of interleukin-6, tumor necrosis factor-α, C-reactive protein, and leptin with insulin resistance and central obesity
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Correlation of adiponectin with insulin resistance and central obesity
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Differences in markers for endothelium dysfunction and early indicators of cardiovascular disease
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Difference in important health behaviors related to obesity and cardiovascular disease between patients with metabolic syndrome and those without
기간: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: K S Baker, MD, MS, Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다