Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Metabolic Syndrome in Adolescent and Young Adult Survivors of Childhood Leukemia Who Have Undergone Stem Cell Transplant

29 ноября 2012 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Metabolic Syndrome Following Transplant for Leukemia

RATIONALE: Gathering information about how often metabolic syndrome occurs in young survivors of childhood leukemia who have undergone stem cell transplant may help doctors learn more about the disease and the long-term effects of leukemia treatment. It may also help improve the quality of life for future cancer survivors.

PURPOSE: This clinical trial is studying metabolic syndrome in adolescent and young adult survivors of childhood leukemia who have undergone stem cell transplant.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • To determine the prevalence of metabolic syndrome in adolescent and young adult survivors of childhood leukemia who have undergone hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and compare the extent to which prevalence is higher in HSCT survivors than in age- and gender-matched population norms derived from the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III).
  • To evaluate the relationship between insulin resistance and risk factors associated with metabolic syndrome (e.g., hypertension, obesity, hyperinsulinemia, and dyslipidemia) as measured by euglycemic insulin clamp, fasting serum insulin, glucose, lipids (total cholesterol, triglycerides, LDL-C, and HDL-C), blood pressure and anthropometric measurements, and DEXA scan in these patients and compare to age- and gender-matched population norms.
  • To assess the extent to which prevalent obesity and insulin resistance are correlated with other factors that have been identified in the causal pathway associated with the development of metabolic syndrome and that may be altered after HSCT, including growth hormone secretion, adipokines (adiponectin and leptin), and inflammatory mediators (interleukin-6, tumor necrosis factor-α, and C-reactive protein).
  • To evaluate the association of metabolic syndrome and early signs of impaired endothelial function and cardiovascular changes.
  • To evaluate health behaviors related to prevention of cardiovascular disease, diabetes, and obesity, including a physical activity assessment, a dietary assessment, and a health knowledge assessment that will be used in the analyses of metabolic syndrome, growth hormone deficiency, and indicators of cardiovascular disease.

OUTLINE: Patients are stratified according to post-transplant follow-up period (2-9 years vs 10-15 years vs > 15 years).

Patients and their siblings undergo physical examination, a review of medical and family history, and blood pressure and anthropometric measurements. Patients and their siblings also undergo blood sample collection for laboratory studies (including analysis of C-reactive protein and CBC; lipid profile and triglycerides; leptin and adipokines; free thyroxine, TSH, IGF1, IGF3, and LH; and estradiol [females] or testosterone [males]); urine sample collection for microalbumin determination; and other study procedures (including euglycemic insulin clamp study; body composition and bone density [DEXA] study; bone-age x-ray [for patients < 18 years of age]; and vascular studies). Patients also undergo growth hormone stimulation testing.

Patients and their siblings complete questionnaires about their physical activity, dietary habits, and health knowledge.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 193 childhood leukemia survivors and 193 healthy siblings will be accrued for this study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

244

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Childhood leukemia survivors and healthy siblings, 9-21 years of age.

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Survivor of childhood leukemia, meeting all of the following criteria:

      • 21 years of age and under at diagnosis
      • Has undergone hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at Fairview University Medical Center or Fred Hutchinson Cancer Research Center ≥ 2 years ago
      • Disease in remission
    • Healthy sibling of a childhood leukemia survivor

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • Negative pregnancy test

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Comparison of the prevalence of metabolic syndrome in adolescent and young adult survivors of childhood leukemia who have undergone hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with age- and gender-matched controls
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Comparison of insulin resistance in patients with age- and gender-matched controls
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Correlation between insulin sensitivity and risk factors associated with metabolic syndrome
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Influence of time since transplant on insulin resistance
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Peak growth hormone secretion in patients with insulin resistance and in those without
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Growth hormone deficiency in patients with metabolic syndrome and in those without
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Association of interleukin-6, tumor necrosis factor-α, C-reactive protein, and leptin with insulin resistance and central obesity
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Correlation of adiponectin with insulin resistance and central obesity
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Differences in markers for endothelium dysfunction and early indicators of cardiovascular disease
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT
Difference in important health behaviors related to obesity and cardiovascular disease between patients with metabolic syndrome and those without
Временное ограничение: ≥2 years post-HSCT
≥2 years post-HSCT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: K S Baker, MD, MS, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IR 7141
  • P30CA077598 (Грант/контракт NIH США)
  • UMN-2003NT063
  • CDR0000642276 (Идентификатор реестра: NCI)
  • IR-6980 (Другой идентификатор: Former FHCRC IRB ID)
  • FHCRC-2357.00 (Другой идентификатор: Former FHCRC ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться