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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00936806
Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia: Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology (VISTA)
2014년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Ghent
Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia. Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology.
Study of the influence of brain tumor on bilateral electroencephalogram (EEG) during anaesthesia.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with unilateral intracranial tumor during routine anesthesia at the University Hospital Ghent
설명
Inclusion Criteria:
- Adult ≥ 18 - 80 years old
- Able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the clinical trial
- Scheduled for "procedure"
- ASA Class I, II or III as assigned by the anaesthesiologist
Exclusion Criteria:
- Allergy or inability to tolerate "product"
- Body weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
- Pregnant or nursing females
- Participation in a clinical trial within the past 30 days
- Congenital mental disability or congenital anatomical brain abnormality
- A medical history of cerebrovascular accident or thrombosis
- A medical history of carotic artery occlusive pathology
- A medical history of degenerative cerebral pathology (MS, Dementia, ALS, para-or tetraplegia due to a traumatic disruption of the spinal cord)
- A medical history of severe psychiatric pathology (Schizophrenia, severe depression, alcoholism, drug abuse) Mild depression evoked by coping with the diagnosis of cancer is not excluded
- Patients with a history of epileptic insults. Patients receiving preventive anti-epileptic treatment due to the tumoral process are not excluded.
- Patients with low cardiac output conditions due to pre-existing cardiac pathology (Cardiac insufficiency, valve pathology, dysrhythmia, myocardial infarction). Patients presenting with stable coronary artery disease with a normal myocardial function are not excluded)
- Arterial hypertension is not an exclusion criteria, nor is the use of antihypertensive medication, except beta blockers for their potential interfering effects on spontaneous EEG.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Unilateral intracranial tumor
Subjects with unilateral intracranial tumor
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Control group
Subjects without intracranial pathology
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Asymmetry of EEG extracted indices obtained from either healthy or diseased hemispheres.
기간: 2 years
|
2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Covariates that causes asymmetry between bilaterally derived EEG.
기간: 2 years
|
2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Vereecke, MD PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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