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Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia: Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology (VISTA)

27 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia. Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology.

Study of the influence of brain tumor on bilateral electroencephalogram (EEG) during anaesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumore intracranico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Ghent, Belgio, 9000
    - University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with unilateral intracranial tumor during routine anesthesia at the University Hospital Ghent

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult ≥ 18 - 80 years old
Able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the clinical trial
Scheduled for "procedure"
ASA Class I, II or III as assigned by the anaesthesiologist

Exclusion Criteria:

Allergy or inability to tolerate "product"
Body weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
Pregnant or nursing females
Participation in a clinical trial within the past 30 days
Congenital mental disability or congenital anatomical brain abnormality
A medical history of cerebrovascular accident or thrombosis
A medical history of carotic artery occlusive pathology
A medical history of degenerative cerebral pathology (MS, Dementia, ALS, para-or tetraplegia due to a traumatic disruption of the spinal cord)
A medical history of severe psychiatric pathology (Schizophrenia, severe depression, alcoholism, drug abuse) Mild depression evoked by coping with the diagnosis of cancer is not excluded
Patients with a history of epileptic insults. Patients receiving preventive anti-epileptic treatment due to the tumoral process are not excluded.
Patients with low cardiac output conditions due to pre-existing cardiac pathology (Cardiac insufficiency, valve pathology, dysrhythmia, myocardial infarction). Patients presenting with stable coronary artery disease with a normal myocardial function are not excluded)
Arterial hypertension is not an exclusion criteria, nor is the use of antihypertensive medication, except beta blockers for their potential interfering effects on spontaneous EEG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Unilateral intracranial tumor Subjects with unilateral intracranial tumor
Control group Subjects without intracranial pathology

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Asymmetry of EEG extracted indices obtained from either healthy or diseased hemispheres. Lasso di tempo: 2 years	2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Covariates that causes asymmetry between bilaterally derived EEG. Lasso di tempo: 2 years	2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Medtronic - MITG

Investigatori

Investigatore principale: Hugo Vereecke, MD PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Website of the University Hospital Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Intracranial tumor patients

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2008/666

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore intracranico

University of California, San Francisco
Pediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.

Reclutamento

Validazione del Target ed Efficacia della Metformina in Pazienti con Ependimoma del Gruppo A della Fossa Posteriore (PFA) (PNOC041)

Tumor Ependimale della Fossa Cranica Posteriore

Stati Uniti
Children's Oncology Group

Reclutamento

Uno studio che utilizza i fattori di rischio per determinare il trattamento per i bambini con tumori di Wilms a istologia favorevole (FHWT)

Fase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR

Stati Uniti, Canada, Australia
Rezolute

A disposizione

Cohorte di dimensioni intermedie EAP per Ersodetug in pazienti con ipoglicemia correlata a un tumore inadeguatamente controllata

Iperinsulinismo associato a tumore (Tumor HI)

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