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Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia: Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology (VISTA)

2014年1月27日 更新者:University Hospital, Ghent

Observational Study of the Differences in Characteristics of the Spontaneous Electroencephalogram, Derived From the Left and Right Hemisphere in Patients With Unilateral Intracranial Tumor During Routine Anesthesia. Comparison With a Control Group Without Intracranial Pathology.

Study of the influence of brain tumor on bilateral electroencephalogram (EEG) during anaesthesia.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with unilateral intracranial tumor during routine anesthesia at the University Hospital Ghent

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult ≥ 18 - 80 years old
  • Able to comprehend, sign, and date the written informed consent document to participate in the clinical trial
  • Scheduled for "procedure"
  • ASA Class I, II or III as assigned by the anaesthesiologist

Exclusion Criteria:

  • Allergy or inability to tolerate "product"
  • Body weight less than 70% or more than 130% of ideal body weight
  • Pregnant or nursing females
  • Participation in a clinical trial within the past 30 days
  • Congenital mental disability or congenital anatomical brain abnormality
  • A medical history of cerebrovascular accident or thrombosis
  • A medical history of carotic artery occlusive pathology
  • A medical history of degenerative cerebral pathology (MS, Dementia, ALS, para-or tetraplegia due to a traumatic disruption of the spinal cord)
  • A medical history of severe psychiatric pathology (Schizophrenia, severe depression, alcoholism, drug abuse) Mild depression evoked by coping with the diagnosis of cancer is not excluded
  • Patients with a history of epileptic insults. Patients receiving preventive anti-epileptic treatment due to the tumoral process are not excluded.
  • Patients with low cardiac output conditions due to pre-existing cardiac pathology (Cardiac insufficiency, valve pathology, dysrhythmia, myocardial infarction). Patients presenting with stable coronary artery disease with a normal myocardial function are not excluded)
  • Arterial hypertension is not an exclusion criteria, nor is the use of antihypertensive medication, except beta blockers for their potential interfering effects on spontaneous EEG.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Unilateral intracranial tumor
Subjects with unilateral intracranial tumor
Control group
Subjects without intracranial pathology

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Asymmetry of EEG extracted indices obtained from either healthy or diseased hemispheres.
大体时间:2 years
2 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Covariates that causes asymmetry between bilaterally derived EEG.
大体时间:2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Hugo Vereecke, MD PhD、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月9日

首次发布 (估计)

2009年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月27日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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