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Community Based Obesity Prevention Among Blacks

2014년 7월 28일 업데이트: Duke University
The purpose of this study is to examine whether pedometer step count recommendations (10,000 steps/day versus an adaptive recommendation) are differentially associated with the primary outcome of adherence to the pedometer-based physical activity regimen and the secondary outcomes of change in physical activity and body mass index (BMI).

연구 개요

상세 설명

Long-term promotion of physical activity is necessary to achieve obesity prevention. This represents a particular challenge for our intervention design, as few studies have demonstrated positive long-term physical activity promotion outcomes among Black women. We have demonstrated the utility of pedometers among low income, ethnically diverse populations. The efficacy of pedometer utilization for the prevention of weight gain, however, hinges on long-term utilization of the devices. We hypothesize that recommendation for the step count attainment may affect individual's long-term utilization of pedometers, as well as physical activity levels and BMI.

This study is a 24-week experimental trial to examine whether intervention recommendations promote long-term adherence to a pedometer-based physical activity regimen. A two-group, block design will be used in the proposed study. Eligible women will be randomly assigned to one of two experimental conditions (n=75 per condition): 1) receiving a 10,000 steps/day recommendation and 3 health education sessions or 2) receiving an adaptive recommendation and an obesity prevention intervention. The adaptive step recommendation will update participants' recommended step counts, starting at 7,000 steps/day, then 8,000 steps/day, then finally 10,000 steps/day. Participants in the adaptive recommendation group will be provided with 3 educational sessions and will be asked to report their daily progress on weight maintenance goals via text message.

Participants will be provided pedometers and will be asked to wear them every day of the 24-week trial period.

Assessments (including self-report survey and anthropometric measurements) will be conducted at baseline, 12 weeks and 24 weeks post-baseline.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Ages 25 and over
  • BMI 25 and over
  • English fluency
  • Not currently pregnant
  • No restrictions to ambulatory activity

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Childbearing in the past 12 months
  • History of myocardial infarction or stroke in last 2 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 10,000 step/day recommendation
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
실험적: Adaptive recommendation
The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day. The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.
Participants in this group receive 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months. The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day. The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Adherence to the pedometer-based physical activity regimen
기간: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in physical activity
기간: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline
Change in BMI
기간: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gary Bennett, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2794

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10,000 step/day recommendation에 대한 임상 시험

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