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Community Based Obesity Prevention Among Blacks

28 de julho de 2014 atualizado por: Duke University
The purpose of this study is to examine whether pedometer step count recommendations (10,000 steps/day versus an adaptive recommendation) are differentially associated with the primary outcome of adherence to the pedometer-based physical activity regimen and the secondary outcomes of change in physical activity and body mass index (BMI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Long-term promotion of physical activity is necessary to achieve obesity prevention. This represents a particular challenge for our intervention design, as few studies have demonstrated positive long-term physical activity promotion outcomes among Black women. We have demonstrated the utility of pedometers among low income, ethnically diverse populations. The efficacy of pedometer utilization for the prevention of weight gain, however, hinges on long-term utilization of the devices. We hypothesize that recommendation for the step count attainment may affect individual's long-term utilization of pedometers, as well as physical activity levels and BMI.

This study is a 24-week experimental trial to examine whether intervention recommendations promote long-term adherence to a pedometer-based physical activity regimen. A two-group, block design will be used in the proposed study. Eligible women will be randomly assigned to one of two experimental conditions (n=75 per condition): 1) receiving a 10,000 steps/day recommendation and 3 health education sessions or 2) receiving an adaptive recommendation and an obesity prevention intervention. The adaptive step recommendation will update participants' recommended step counts, starting at 7,000 steps/day, then 8,000 steps/day, then finally 10,000 steps/day. Participants in the adaptive recommendation group will be provided with 3 educational sessions and will be asked to report their daily progress on weight maintenance goals via text message.

Participants will be provided pedometers and will be asked to wear them every day of the 24-week trial period.

Assessments (including self-report survey and anthropometric measurements) will be conducted at baseline, 12 weeks and 24 weeks post-baseline.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Ages 25 and over
  • BMI 25 and over
  • English fluency
  • Not currently pregnant
  • No restrictions to ambulatory activity

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Childbearing in the past 12 months
  • History of myocardial infarction or stroke in last 2 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 10,000 step/day recommendation
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
Experimental: Adaptive recommendation
The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day. The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.
Participants in this group receive 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months. The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day. The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adherence to the pedometer-based physical activity regimen
Prazo: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in physical activity
Prazo: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline
Change in BMI
Prazo: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2794

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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