- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00939081
Community Based Obesity Prevention Among Blacks
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Long-term promotion of physical activity is necessary to achieve obesity prevention. This represents a particular challenge for our intervention design, as few studies have demonstrated positive long-term physical activity promotion outcomes among Black women. We have demonstrated the utility of pedometers among low income, ethnically diverse populations. The efficacy of pedometer utilization for the prevention of weight gain, however, hinges on long-term utilization of the devices. We hypothesize that recommendation for the step count attainment may affect individual's long-term utilization of pedometers, as well as physical activity levels and BMI.
This study is a 24-week experimental trial to examine whether intervention recommendations promote long-term adherence to a pedometer-based physical activity regimen. A two-group, block design will be used in the proposed study. Eligible women will be randomly assigned to one of two experimental conditions (n=75 per condition): 1) receiving a 10,000 steps/day recommendation and 3 health education sessions or 2) receiving an adaptive recommendation and an obesity prevention intervention. The adaptive step recommendation will update participants' recommended step counts, starting at 7,000 steps/day, then 8,000 steps/day, then finally 10,000 steps/day. Participants in the adaptive recommendation group will be provided with 3 educational sessions and will be asked to report their daily progress on weight maintenance goals via text message.
Participants will be provided pedometers and will be asked to wear them every day of the 24-week trial period.
Assessments (including self-report survey and anthropometric measurements) will be conducted at baseline, 12 weeks and 24 weeks post-baseline.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- Ages 25 and over
- BMI 25 and over
- English fluency
- Not currently pregnant
- No restrictions to ambulatory activity
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Childbearing in the past 12 months
- History of myocardial infarction or stroke in last 2 years
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 10,000 step/day recommendation
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
|
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
|
|
Eksperymentalny: Adaptive recommendation
The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day.
The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.
|
Participants in this group receive 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day.
The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adherence to the pedometer-based physical activity regimen
Ramy czasowe: 24 weeks post baseline
|
24 weeks post baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in physical activity
Ramy czasowe: 24 weeks post baseline
|
24 weeks post baseline
|
|
Change in BMI
Ramy czasowe: 24 weeks post baseline
|
24 weeks post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Bennett, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2794
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .