Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Community Based Obesity Prevention Among Blacks

28 de julio de 2014 actualizado por: Duke University
The purpose of this study is to examine whether pedometer step count recommendations (10,000 steps/day versus an adaptive recommendation) are differentially associated with the primary outcome of adherence to the pedometer-based physical activity regimen and the secondary outcomes of change in physical activity and body mass index (BMI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Long-term promotion of physical activity is necessary to achieve obesity prevention. This represents a particular challenge for our intervention design, as few studies have demonstrated positive long-term physical activity promotion outcomes among Black women. We have demonstrated the utility of pedometers among low income, ethnically diverse populations. The efficacy of pedometer utilization for the prevention of weight gain, however, hinges on long-term utilization of the devices. We hypothesize that recommendation for the step count attainment may affect individual's long-term utilization of pedometers, as well as physical activity levels and BMI.

This study is a 24-week experimental trial to examine whether intervention recommendations promote long-term adherence to a pedometer-based physical activity regimen. A two-group, block design will be used in the proposed study. Eligible women will be randomly assigned to one of two experimental conditions (n=75 per condition): 1) receiving a 10,000 steps/day recommendation and 3 health education sessions or 2) receiving an adaptive recommendation and an obesity prevention intervention. The adaptive step recommendation will update participants' recommended step counts, starting at 7,000 steps/day, then 8,000 steps/day, then finally 10,000 steps/day. Participants in the adaptive recommendation group will be provided with 3 educational sessions and will be asked to report their daily progress on weight maintenance goals via text message.

Participants will be provided pedometers and will be asked to wear them every day of the 24-week trial period.

Assessments (including self-report survey and anthropometric measurements) will be conducted at baseline, 12 weeks and 24 weeks post-baseline.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Ages 25 and over
  • BMI 25 and over
  • English fluency
  • Not currently pregnant
  • No restrictions to ambulatory activity

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Childbearing in the past 12 months
  • History of myocardial infarction or stroke in last 2 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 10,000 step/day recommendation
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
Participants will receive a standard 10,000 step/day recommendation and 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months.
Experimental: Adaptive recommendation
The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day. The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.
Participants in this group receive 3 education sessions: at baseline, at 3 months and at 6 months. The adaptive recommendation will update the participant's recommended step count attainment from 7,000 to 8,000, then 10,000 steps/day. The SMS-based self-monitoring system will collect three data points each day from participants in this group: 1) total number of steps/d recorded by the pedometer during the previous day (steps/d); 2) performance on 2nd weight loss goal; and 3) performance on 3rd weight loss goal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherence to the pedometer-based physical activity regimen
Periodo de tiempo: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in physical activity
Periodo de tiempo: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline
Change in BMI
Periodo de tiempo: 24 weeks post baseline
24 weeks post baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2794

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 10,000 step/day recommendation

3
Suscribir