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The Value of Traction in Treatment of Lumbar Radiculopathy

2013년 1월 11일 업데이트: Julie Fritz, Intermountain Health Care, Inc.

The Value of Traction in Treatment of Lumbar Radiculopathy.

The purpose of this study is to determine the effectiveness of adding mechanical traction to standard physical therapy treatments for patients with low back pain.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Despite the opinions of clinical experts that patients who might benefit from traction may represent distinct sub-groups of patients, most studies have not attempted to narrow their inclusion criteria beyond loose definitions of 'acute' or 'chronic' symptoms. While these studies seem to indicate that traction interventions will be of little benefit when administered to large groups of patients without a prior attempt to select which patients are most likely to benefit, they are not sufficient to preclude the possibility that a subgroup of patients may benefit substantially from the intervention. Recent preliminary studies suggest a there exists a subgroup of patients with LBP that is likely to benefit from traction.

The two primary aims of this study are:

  1. Determine the validity of the previously-identified prediction criteria to identify patients highly likely to benefit from the addition of traction to a standard physical therapy intervention.
  2. Compare the overall effectiveness of addition of a traction component to a standard physical therapy intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Chief complaint of pain and/or paresthesia in the lumbar spine with a distribution of symptoms that has extended distal to the gluteal fold on at least one lower extremity within the past 24 hours based on the patient's self-report.
  • Oswestry disability score of at least 20%
  • Age at least 18 years and less than 60 years

  • At least one of the following signs of nerve root compression:

    1. Positive ipsilateral or contralateral straight leg raise test (reproduction of leg symptoms with straight leg raise < 70 degrees)
    2. Sensory deficit to pinprick on the ipsilateral lower extremity
    3. Diminished strength of a myotome (hip flexion, knee extension, ankle dorsiflexion, great toe extension, or ankle eversion) of the ipsilateral lower extremity
    4. Diminished lower extremity reflex (Quadriceps or Achilles) of the symptomatic lower extremity

Exclusion Criteria:

  • Red flags noted in the patient's general medical screening questionnaire (i.e., tumor, metabolic diseases, RA, osteoporosis, spinal compression fracture, prolonged history of steroid use, etc.)
  • Evidence of central nervous system involvement, to include symptoms of cauda equina syndrome (i.e., loss of bowel/bladder control or saddle region paresthesia) or the presence of pathological reflexes (i.e., positive Babinski)
  • Patient reports the complete absence of low back and leg symptoms when seated
  • Recent surgery (< 6 months) to the lumbar spine or buttocks, or any fusion surgery of the lumbar spine or pelvis
  • Recent (< 2 weeks) epidural steroid injection for low back and/or leg pain
  • Current pregnancy
  • Inability to comply with the treatment schedule

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Extension oriented treatment approach
Extension exercises. Subjects are instructed in a progression of extension oriented movements for the lumbar spine. Manual therapy may be added to further increase extension movement and/or reduction of symptoms.
다른: Physical therapy rehabilitation
Extension oriented exercises. Subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises for the lumbar spine
다른 이름들:
  • McKenzie exercises
  • Directional preference
  • 특정 운동
다른: Physical therapy rehabilitation
Mechanical lumbar traction will be applied with subjects in prone utilizing 40-60% of subject's body weight to create a distraction force in the lumbar spine. Following traction, subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises and manual therapy to increase extension as described for the comparator group.
다른 이름들:
  • 손더스 3D 액티브 트랙
실험적: Mechanical traction plus extension-oriented treatment
Mechanical lumbar traction will be utilized in addition to extension oriented exercises. Subjects are also instructed in a progression of extension oriented movements for the lumbar spine. Manual therapy may be added to increase extension movement and/or reduce radicular symptoms.
다른: Physical therapy rehabilitation
Extension oriented exercises. Subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises for the lumbar spine
다른 이름들:
  • McKenzie exercises
  • Directional preference
  • 특정 운동
다른: Physical therapy rehabilitation
Mechanical lumbar traction will be applied with subjects in prone utilizing 40-60% of subject's body weight to create a distraction force in the lumbar spine. Following traction, subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises and manual therapy to increase extension as described for the comparator group.
다른 이름들:
  • 손더스 3D 액티브 트랙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Oswestry Disability Index
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months, 1year
Baseline, 6 weeks, 6 months, 1year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Global Rating of Change
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months, 1 year
Baseline, 6 weeks, 6 months, 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intermountain Health Care, Inc.

협력자

59th Medical Wing
University of Utah
Empi, A DJO Company

수사관

  • 수석 연구원: Julie M Fritz, PhD, Intermountain Healthcare; University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1008586

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