Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Value of Traction in Treatment of Lumbar Radiculopathy

11. ledna 2013 aktualizováno: Julie Fritz, Intermountain Health Care, Inc.

The Value of Traction in Treatment of Lumbar Radiculopathy.

The purpose of this study is to determine the effectiveness of adding mechanical traction to standard physical therapy treatments for patients with low back pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite the opinions of clinical experts that patients who might benefit from traction may represent distinct sub-groups of patients, most studies have not attempted to narrow their inclusion criteria beyond loose definitions of 'acute' or 'chronic' symptoms. While these studies seem to indicate that traction interventions will be of little benefit when administered to large groups of patients without a prior attempt to select which patients are most likely to benefit, they are not sufficient to preclude the possibility that a subgroup of patients may benefit substantially from the intervention. Recent preliminary studies suggest a there exists a subgroup of patients with LBP that is likely to benefit from traction.

The two primary aims of this study are:

  1. Determine the validity of the previously-identified prediction criteria to identify patients highly likely to benefit from the addition of traction to a standard physical therapy intervention.
  2. Compare the overall effectiveness of addition of a traction component to a standard physical therapy intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chief complaint of pain and/or paresthesia in the lumbar spine with a distribution of symptoms that has extended distal to the gluteal fold on at least one lower extremity within the past 24 hours based on the patient's self-report.
  • Oswestry disability score of at least 20%
  • Age at least 18 years and less than 60 years

  • At least one of the following signs of nerve root compression:

    1. Positive ipsilateral or contralateral straight leg raise test (reproduction of leg symptoms with straight leg raise < 70 degrees)
    2. Sensory deficit to pinprick on the ipsilateral lower extremity
    3. Diminished strength of a myotome (hip flexion, knee extension, ankle dorsiflexion, great toe extension, or ankle eversion) of the ipsilateral lower extremity
    4. Diminished lower extremity reflex (Quadriceps or Achilles) of the symptomatic lower extremity

Exclusion Criteria:

  • Red flags noted in the patient's general medical screening questionnaire (i.e., tumor, metabolic diseases, RA, osteoporosis, spinal compression fracture, prolonged history of steroid use, etc.)
  • Evidence of central nervous system involvement, to include symptoms of cauda equina syndrome (i.e., loss of bowel/bladder control or saddle region paresthesia) or the presence of pathological reflexes (i.e., positive Babinski)
  • Patient reports the complete absence of low back and leg symptoms when seated
  • Recent surgery (< 6 months) to the lumbar spine or buttocks, or any fusion surgery of the lumbar spine or pelvis
  • Recent (< 2 weeks) epidural steroid injection for low back and/or leg pain
  • Current pregnancy
  • Inability to comply with the treatment schedule

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Extension oriented treatment approach
Extension exercises. Subjects are instructed in a progression of extension oriented movements for the lumbar spine. Manual therapy may be added to further increase extension movement and/or reduction of symptoms.
Jiný: Physical therapy rehabilitation
Extension oriented exercises. Subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises for the lumbar spine
Ostatní jména:
  • McKenzie exercises
  • Directional preference
  • Specifické cvičení
Jiný: Physical therapy rehabilitation
Mechanical lumbar traction will be applied with subjects in prone utilizing 40-60% of subject's body weight to create a distraction force in the lumbar spine. Following traction, subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises and manual therapy to increase extension as described for the comparator group.
Ostatní jména:
  • Saunders 3D Active Trac
Experimentální: Mechanical traction plus extension-oriented treatment
Mechanical lumbar traction will be utilized in addition to extension oriented exercises. Subjects are also instructed in a progression of extension oriented movements for the lumbar spine. Manual therapy may be added to increase extension movement and/or reduce radicular symptoms.
Jiný: Physical therapy rehabilitation
Extension oriented exercises. Subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises for the lumbar spine
Ostatní jména:
  • McKenzie exercises
  • Directional preference
  • Specifické cvičení
Jiný: Physical therapy rehabilitation
Mechanical lumbar traction will be applied with subjects in prone utilizing 40-60% of subject's body weight to create a distraction force in the lumbar spine. Following traction, subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises and manual therapy to increase extension as described for the comparator group.
Ostatní jména:
  • Saunders 3D Active Trac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 6 months, 1year
Baseline, 6 weeks, 6 months, 1year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Global Rating of Change
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 6 months, 1 year
Baseline, 6 weeks, 6 months, 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

59th Medical Wing
University of Utah
Empi, A DJO Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie M Fritz, PhD, Intermountain Healthcare; University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008586

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit