Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Value of Traction in Treatment of Lumbar Radiculopathy

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Julie Fritz, Intermountain Health Care, Inc.

The Value of Traction in Treatment of Lumbar Radiculopathy.

The purpose of this study is to determine the effectiveness of adding mechanical traction to standard physical therapy treatments for patients with low back pain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Despite the opinions of clinical experts that patients who might benefit from traction may represent distinct sub-groups of patients, most studies have not attempted to narrow their inclusion criteria beyond loose definitions of 'acute' or 'chronic' symptoms. While these studies seem to indicate that traction interventions will be of little benefit when administered to large groups of patients without a prior attempt to select which patients are most likely to benefit, they are not sufficient to preclude the possibility that a subgroup of patients may benefit substantially from the intervention. Recent preliminary studies suggest a there exists a subgroup of patients with LBP that is likely to benefit from traction.

The two primary aims of this study are:

  1. Determine the validity of the previously-identified prediction criteria to identify patients highly likely to benefit from the addition of traction to a standard physical therapy intervention.
  2. Compare the overall effectiveness of addition of a traction component to a standard physical therapy intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chief complaint of pain and/or paresthesia in the lumbar spine with a distribution of symptoms that has extended distal to the gluteal fold on at least one lower extremity within the past 24 hours based on the patient's self-report.
  • Oswestry disability score of at least 20%
  • Age at least 18 years and less than 60 years

  • At least one of the following signs of nerve root compression:

    1. Positive ipsilateral or contralateral straight leg raise test (reproduction of leg symptoms with straight leg raise < 70 degrees)
    2. Sensory deficit to pinprick on the ipsilateral lower extremity
    3. Diminished strength of a myotome (hip flexion, knee extension, ankle dorsiflexion, great toe extension, or ankle eversion) of the ipsilateral lower extremity
    4. Diminished lower extremity reflex (Quadriceps or Achilles) of the symptomatic lower extremity

Exclusion Criteria:

  • Red flags noted in the patient's general medical screening questionnaire (i.e., tumor, metabolic diseases, RA, osteoporosis, spinal compression fracture, prolonged history of steroid use, etc.)
  • Evidence of central nervous system involvement, to include symptoms of cauda equina syndrome (i.e., loss of bowel/bladder control or saddle region paresthesia) or the presence of pathological reflexes (i.e., positive Babinski)
  • Patient reports the complete absence of low back and leg symptoms when seated
  • Recent surgery (< 6 months) to the lumbar spine or buttocks, or any fusion surgery of the lumbar spine or pelvis
  • Recent (< 2 weeks) epidural steroid injection for low back and/or leg pain
  • Current pregnancy
  • Inability to comply with the treatment schedule

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Extension oriented treatment approach
Extension exercises. Subjects are instructed in a progression of extension oriented movements for the lumbar spine. Manual therapy may be added to further increase extension movement and/or reduction of symptoms.
Inny: Physical therapy rehabilitation
Extension oriented exercises. Subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises for the lumbar spine
Inne nazwy:
  • McKenzie exercises
  • Directional preference
  • Konkretne ćwiczenie
Inny: Physical therapy rehabilitation
Mechanical lumbar traction will be applied with subjects in prone utilizing 40-60% of subject's body weight to create a distraction force in the lumbar spine. Following traction, subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises and manual therapy to increase extension as described for the comparator group.
Inne nazwy:
  • Saunders 3D Active Trac
Eksperymentalny: Mechanical traction plus extension-oriented treatment
Mechanical lumbar traction will be utilized in addition to extension oriented exercises. Subjects are also instructed in a progression of extension oriented movements for the lumbar spine. Manual therapy may be added to increase extension movement and/or reduce radicular symptoms.
Inny: Physical therapy rehabilitation
Extension oriented exercises. Subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises for the lumbar spine
Inne nazwy:
  • McKenzie exercises
  • Directional preference
  • Konkretne ćwiczenie
Inny: Physical therapy rehabilitation
Mechanical lumbar traction will be applied with subjects in prone utilizing 40-60% of subject's body weight to create a distraction force in the lumbar spine. Following traction, subjects will be instructed in a progression of extension oriented exercises and manual therapy to increase extension as described for the comparator group.
Inne nazwy:
  • Saunders 3D Active Trac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 6 months, 1year
Baseline, 6 weeks, 6 months, 1year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Global Rating of Change
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 6 months, 1 year
Baseline, 6 weeks, 6 months, 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Współpracownicy

59th Medical Wing
University of Utah
Empi, A DJO Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie M Fritz, PhD, Intermountain Healthcare; University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008586

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj