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Establishment and Evaluation to the Effects of a Clinical Pathway for Acute Ischemic Stroke (PAIS)

2011년 5월 14일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of this study is to determine whether the clinical pathway for acute ischemic stroke(with combination of traditional Chinese medicine and western medicine) is able to improve the outcome of acute ischemic stroke and evaluate its effect on hospital day and cost, etc. Meanwhile, the study will discuss the safety and efficiency of this kind of Clinical Pathway

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Eligibility Ages Eligible for Study: 18 Years to 85 Years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No

Criteria

Inclusion Criteria:

Those clinically diagnosed with acute ischemic stroke ； 18-85 years old； Over 6 hours and within 14 days from onset 4<=NIHSS <=22; Informed consent signed by patient or his/her family ；

Exclusion Criteria:

Hemorrhagic stroke; Cerebral hernia; Serious heart, liver, lung, kidney functional failure，malignancy; Not cooperative with physician; Psychological disorder; Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months

연구 유형

중재적

등록 (실제)

314

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke diagnosed with both criteria of traditional Chinese medicine and western medicine；
  • 18-85 years old；
  • Over 6 hours and within 14 days from onset
  • 4<=NIHSS <=22;
  • Informed consent signed by patient or his/her family ；

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic stroke;
  • Cerebral hernia;
  • Serious heart, liver, lung, kidney functional failure,malignancy;
  • Not cooperative with physician;
  • Psychological disorder;
  • Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: pathway
aspirin，Chinese herbs；acupuncture；rehabilitation；health education；
의약품: aspirin，chinese herbs；
aspirin 300mg/100mg,qd,chinese herbs, one dose ，qd
다른 이름들:
  • 바이어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
death rate；average hospital day；cost of hospitalization
기간: 3 months；discharge day
3 months；discharge day

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Modified Rankin Scale (mRS) National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Barthel Index degree of satisfaction
기간: 7 day；30 day；3 months
7 day；30 day；3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 연구 의자: yefeng cai, postgraduate, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200707004

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