Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Establishment and Evaluation to the Effects of a Clinical Pathway for Acute Ischemic Stroke (PAIS)

The purpose of this study is to determine whether the clinical pathway for acute ischemic stroke(with combination of traditional Chinese medicine and western medicine) is able to improve the outcome of acute ischemic stroke and evaluate its effect on hospital day and cost, etc. Meanwhile, the study will discuss the safety and efficiency of this kind of Clinical Pathway

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Eligibility Ages Eligible for Study: 18 Years to 85 Years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No

Criteria

Inclusion Criteria:

Those clinically diagnosed with acute ischemic stroke ; 18-85 years old; Over 6 hours and within 14 days from onset 4<=NIHSS <=22; Informed consent signed by patient or his/her family ;

Exclusion Criteria:

Hemorrhagic stroke; Cerebral hernia; Serious heart, liver, lung, kidney functional failure,malignancy; Not cooperative with physician; Psychological disorder; Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke diagnosed with both criteria of traditional Chinese medicine and western medicine;
  • 18-85 years old;
  • Over 6 hours and within 14 days from onset
  • 4<=NIHSS <=22;
  • Informed consent signed by patient or his/her family ;

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic stroke;
  • Cerebral hernia;
  • Serious heart, liver, lung, kidney functional failure,malignancy;
  • Not cooperative with physician;
  • Psychological disorder;
  • Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pathway
aspirin,Chinese herbs;acupuncture;rehabilitation;health education;
aspirin 300mg/100mg,qd,chinese herbs, one dose ,qd
Ostatní jména:
  • Bayer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
death rate;average hospital day;cost of hospitalization
Časové okno: 3 months;discharge day
3 months;discharge day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modified Rankin Scale (mRS) National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Barthel Index degree of satisfaction
Časové okno: 7 day;30 day;3 months
7 day;30 day;3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yefeng cai, postgraduate, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin,chinese herbs;

Předplatit