- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966316
Establishment and Evaluation to the Effects of a Clinical Pathway for Acute Ischemic Stroke (PAIS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eligibility Ages Eligible for Study: 18 Years to 85 Years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria
Inclusion Criteria:
Those clinically diagnosed with acute ischemic stroke ; 18-85 years old; Over 6 hours and within 14 days from onset 4<=NIHSS <=22; Informed consent signed by patient or his/her family ;
Exclusion Criteria:
Hemorrhagic stroke; Cerebral hernia; Serious heart, liver, lung, kidney functional failure,malignancy; Not cooperative with physician; Psychological disorder; Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke diagnosed with both criteria of traditional Chinese medicine and western medicine;
- 18-85 years old;
- Over 6 hours and within 14 days from onset
- 4<=NIHSS <=22;
- Informed consent signed by patient or his/her family ;
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic stroke;
- Cerebral hernia;
- Serious heart, liver, lung, kidney functional failure,malignancy;
- Not cooperative with physician;
- Psychological disorder;
- Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pathway
aspirin,Chinese herbs;acupuncture;rehabilitation;health education;
|
aspirin 300mg/100mg,qd,chinese herbs, one dose ,qd
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
death rate;average hospital day;cost of hospitalization
Časové okno: 3 months;discharge day
|
3 months;discharge day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS) National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Barthel Index degree of satisfaction
Časové okno: 7 day;30 day;3 months
|
7 day;30 day;3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yefeng cai, postgraduate, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- 200707004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aspirin,chinese herbs;
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCUkončeno
-
Muhammad HassanDokončenoAspirin | Prevence | Tromboembolická mrtvice | Clopidogrel | Embolizace cívkyPákistán
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončenoIdiopatická předčasná pubertaČína
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněkSpojené státy