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Establishment and Evaluation to the Effects of a Clinical Pathway for Acute Ischemic Stroke (PAIS)

14 maggio 2011 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of this study is to determine whether the clinical pathway for acute ischemic stroke(with combination of traditional Chinese medicine and western medicine) is able to improve the outcome of acute ischemic stroke and evaluate its effect on hospital day and cost, etc. Meanwhile, the study will discuss the safety and efficiency of this kind of Clinical Pathway

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eligibility Ages Eligible for Study: 18 Years to 85 Years Genders Eligible for Study: Both Accepts Healthy Volunteers: No

Criteria

Inclusion Criteria:

Those clinically diagnosed with acute ischemic stroke ； 18-85 years old； Over 6 hours and within 14 days from onset 4<=NIHSS <=22; Informed consent signed by patient or his/her family ；

Exclusion Criteria:

Hemorrhagic stroke; Cerebral hernia; Serious heart, liver, lung, kidney functional failure，malignancy; Not cooperative with physician; Psychological disorder; Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke diagnosed with both criteria of traditional Chinese medicine and western medicine；
  • 18-85 years old；
  • Over 6 hours and within 14 days from onset
  • 4<=NIHSS <=22;
  • Informed consent signed by patient or his/her family ；

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic stroke;
  • Cerebral hernia;
  • Serious heart, liver, lung, kidney functional failure,malignancy;
  • Not cooperative with physician;
  • Psychological disorder;
  • Already taken part in other clinical drug trial within the past 3 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pathway
aspirin，Chinese herbs；acupuncture；rehabilitation；health education；
Droga: aspirin，chinese herbs；
aspirin 300mg/100mg,qd,chinese herbs, one dose ，qd
Altri nomi:
  • Bayer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
death rate；average hospital day；cost of hospitalization
Lasso di tempo: 3 months；discharge day
3 months；discharge day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modified Rankin Scale (mRS) National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Barthel Index degree of satisfaction
Lasso di tempo: 7 day；30 day；3 months
7 day；30 day；3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: yefeng cai, postgraduate, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200707004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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