Insulin VIAJECT™, 일반 인간 인슐린, Insulin Lispro의 약력학적 특성 비교 연구

포함 기준:

1. 5년 이상 동안 제1형 당뇨병 진단 확립
2. 9% 이하의 HbA1c 값
3. 연령: 19~70세
4. 성별: 남성 또는 여성
5. 체질량 지수: 18~28kg/m2
6. 모든 자원 봉사자는 사전 동의를 서면으로 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 제2형 당뇨병.
2. 연구 약물의 구성 요소에 대한 과민증의 병력.
3. 중증 또는 다중 알레르기의 병력.
4. 연구 시작 전 마지막 1개월 동안 임의의 다른 조사 약물을 사용한 치료.
5. 연구자의 판단에 따라 병용 약물을 사용한 치료. 연구 결과에 방해가 됩니다.
6. 치명적일 가능성이 있는 진행성 질환(예: 악성종양).
7. 현재 약물 또는 알코올 남용, 또는 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 손상시킬 이력.
8. 연구자에 의해 평가된 유의한 심혈관, 호흡기, 위장관, 간장, 신장, 신경계, 정신과 및/또는 혈액계 질환을 가짐.
9. 지난 30일 이내의 헌혈.
10. 수유중인 여성.
11. 임신한 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 여성.
12. 의학적으로 인정된 장치나 치료법을 사용하여 적극적으로 산아제한을 실천하지 않는 가임기의 성적으로 활동적인 여성.
13. HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청학.
14. 조사자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 비정상적인 ECG, 안전 실험실 또는 신체 검사 결과.
15. 규정 준수의 부족 또는 조사관의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 방해하는 기타 이유.