Um estudo comparando as propriedades farmacodinâmicas da insulina VIAJECT™, insulina humana regular e insulina Lispro

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico estabelecido de diabetes tipo 1 há pelo menos 5 anos
2. Valores de HbA1c não superiores a 9%
3. Idade: 19 a 70 anos
4. Sexo: Masculino ou Feminino
5. Índice de Massa Corporal: 18 - 28 kg/m2
6. O consentimento informado deve ser obtido por escrito para todos os voluntários.

Critério de exclusão:

1. Diabetes melito tipo 2.
2. História de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da medicação em estudo.
3. História de alergias graves ou múltiplas.
4. Tratamento com qualquer outro medicamento experimental no último 1 mês antes da entrada no estudo.
5. Tratamento com qualquer medicação concomitante, a critério do investigador. interferiria nos resultados do estudo.
6. Doença progressiva com probabilidade de ser fatal (p. malignas).
7. Abuso atual de drogas ou álcool ou um histórico que, na opinião do investigador, prejudicará a segurança do sujeito ou a conformidade com o protocolo.
8. Ter uma doença cardiovascular, respiratória, gastrointestinal, hepática, renal, neurológica, psiquiátrica e/ou hematológica significativa avaliada pelo investigador.
9. Doação de sangue nos últimos 30 dias.
10. Uma mulher que está amamentando.
11. Mulheres grávidas ou mulheres com intenção de engravidar durante o estudo.
12. Uma mulher sexualmente ativa em idade reprodutiva que não pratica ativamente o controle de natalidade usando um dispositivo ou terapia medicamente aceito.
13. Sorologia positiva para HIV, Hepatite B ou Hepatite C.
14. Resultados anormais de ECG, laboratório de segurança ou exame físico considerados clinicamente significativos pelo investigador.
15. Falta de adesão ou outros motivos que, na opinião do investigador, impeçam a participação do sujeito no estudo.